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    Quality Assurance Specialist - Basel, Schweiz - NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft
    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Basel, Schweiz

    vor 2 Wochen

    Default job background
    Employee
    Beschreibung

    We have an exciting opportunity for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) in Switzerland.

    Tasks

    • Manage activities supporting the global release of drug substances, products, and intermediates, including documentation approval, batch record review, investigations resolution, and change control assessment in collaboration with CMOs.
    • Drive QA topics and serve as the main liaison for partner collaboration in development activities.
    • Ensure compliance with Quality Assurance standards throughout the lifecycle of drug substances, products, and combination products.
    • Supervise the GMP/GDP Development QA group within the Quality Assurance department.
    • Conduct quality assessments during supplier/CMO evaluations.
    • Lead issue resolution and QA review for CMC teams and Supply chain stakeholders.
    • Initiate quality improvement initiatives internally or through CMOs.
    • Manage investigations of complaints at CMO level and ensure timely completion.
    • Implement relevant quality agreements and manage communication with QA peers from partner companies.
    • Ensure a GMP/GDP compliant supply chain and GxP environment qualification status.
    • Write, edit, assess, and approve relevant regulatory documents and support audits.
    • Actively support the organization in regulatory requirements, technology, and training.
    • Provide technical and compliance guidance on deviations, investigations, CAPAs, and change control.
    • Review, evaluate, and approve deviations, CAPAs, and testing issues.
    • Monitor the efficiency of the pharmaceutical quality system (PQS), establish relevant KPIs, and implement improvements as needed.

    Requirements

    • Advanced University degree in Pharmacy, Chemistry, or a related technical/science field.
    • Minimum of 10 years of experience in pharmaceutical manufacturing, with at least 5 years in Quality Assurance or Quality Control roles.
    • Proven track record of managing Health Authorities inspections, conducting risk assessments, and effectively managing CAPAs.
    • Comprehensive knowledge of pharmaceutical manufacturing processes, spanning both development and commercial stages, as well as expertise in the control of drug substances, drug products, and combination products.
    • Demonstrated experience in leading cross-functional teams.
    • Thorough understanding of (c)GMP/GDP and relevant international regulatory requirements, with the ability to accurately interpret and implement quality standards.
    • Excellent verbal and written communication skills, with the ability to communicate clearly and professionally.

    Thank you for considering this opportunity. I look forward to connecting with you.

  • Flexsis

    Quality Assurance Specialist

    vor 3 Tagen

    Flexsis Langenthal, Schweiz

    EINFÜHRUNG: · Für unseren Kunden, eine im Markt gut etablierte Firma, welche Komfort Features wie Heizung, Kühlung und Massagen für Flugzeugsitze entwickelt, qualifiziert und vertreibt, suchen wir für den Standort Langenthal ein/e zuverlässige Persönlichkeit alsQuality Assurance ...

  • RUAG AG

    Quality Assurance Specialist

    vor 5 Tagen

    RUAG AG Wangen, Schweiz

    100 % · Das kannst du bewegen · Übernimmt die Verantwortung für die qualitätssichernden Massnahmen innerhalb bestehender Vertragswerke (vorwiegend im Elektronik-/Softwarebereich): · * Agieren als Ansprechperson bezüglich der Qualitätssicherungsthemen in den Kundenaufträgen und Pr ...

  • Randstad

    Senior Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Randstad Arlesheim, Schweiz Ganztags

    For our client, an internationally-active pharmaceutical company, specializing in niche areas such as hematology and oncology, we are looking for a: · Senior Quality Assurance Specialist · Location: Basel-Country · Contract: permanent · Your tasks: · Your main responsibilities wi ...

  • Panda

    Quality Assurance Expert 80-100%

    vor 1 Woche

    Panda Basel, Schweiz

    **Quality Assurance expert 80-100% (M/F/d)** · **(Switzerland)**: · - Full-time · - Permanent · **Main activities and responsibilities**: We are looking for an experienced quality assurance specialist for our Quality Assurance Team at the Basel production site. In this exciting r ...

  • Groupe Mutuel

    Gestionnaire Sinistre Laa

    vor 1 Tag

    Groupe Mutuel Basel, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Assurer un service de qualité aux clients « Entreprise » et « Individuels » et dév ...

  • Groupe Mutuel

    Gestionnaire Sinistre Perte de Gain Maladie

    vor 8 Stunden

    Groupe Mutuel Basel, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Assurer un service de qualité aux clients « Entreprise » et « Individuels » et dév ...

  • Whyness SARL

    Un Gestionnaire en Assurances

    vor 1 Woche

    Whyness SARL Basel, Schweiz

    **WHYNESS** est une société locale (NE, VD, JU, BE, SO) qui propose des services de coaching et de recrutement de personnel fixe et temporaire. Nous jouissons d'un large réseau de contacts dans les domaines de l'horlogerie, bâtiments, l'industrie et les services. · Nous avons une ...

  • Groupe Mutuel

    Gestionnaire de Prestations

    vor 1 Woche

    Groupe Mutuel Basel, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Traitement de factures et rédaction de courriers · - Recherche de données et ident ...

  • Moderna Therapeutics

    Manager, Global Qc, Sterility Assurance

    vor 6 Tagen

    Moderna Therapeutics Basel, Schweiz

    **The Role**: · Reporting to the Associate Director, Global Sterility Assurance, the Manager, Sterility Assurance, will be collaborating closely with Moderna's network of Microbiological Laboratories, internal and external (affiliated Contract Testing Organizations (CTOs)/Contrac ...

  • Groupe Mutuel

    Gestionnaire Sinistre Perte de Gain Maladie

    vor 1 Woche

    Groupe Mutuel Basel, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Assurer un service de qualité aux clients « Entreprise » et « Individuels » et dév ...

  • smiti AG

    German-speaking PMO

    vor 1 Woche

    smiti AG Basel, Schweiz

    smiti AG in Horgen specializes in the hiring and placement of specialists in the areas of IT, HR, sales, finance, marketing and merchandise. · For our customer in the Basel area we are looking for a **German-speaking PMO 60% - 100%** · Start February 2023, 3 months+ · **Tasks** · ...

  • Samsic Emploi - Neuchâtel

    Comptable Expérimenté(E) Responsable de Mandats

    vor 1 Woche

    Samsic Emploi - Neuchâtel Basel, Schweiz

    Gestion autonome de mandats principalement pour nos clients en Suisse romande · - Tenue complète de comptabilités jusqu'à la clôture et l'établissement des comptes annuels · - Établissement de tableaux de bord périodiques · - Gestion des salaires et des assurances sociales · - Ma ...

  • Thermo Fisher Scientific

    QA Audit Manager

    vor 3 Tagen

    Thermo Fisher Scientific Basel, Schweiz

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide ou ...

  • Adecco

    Gestionnaire Prévoyance

    vor 3 Tagen

    Adecco Basel, Schweiz

    Vous aimez conseiller les assurés dans le domaine du 2e pilier ? Vous aimeriez construire · quelque chose de nouveau avec nous et mettre en place vos idées dans une équipe orientée · vers le futur ? Alors vous êtes ici à la bonne adresse. · **Gestionnaire prévoyance**: · **Votre ...

  • Groupe Mutuel

    Conseiller Clientèle Contact Center

    vor 6 Tagen

    Groupe Mutuel Basel, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Assurer un accueil téléphonique de qualité ainsi que le traitement de demandes par ...

  • vision2succeed GmbH

    Project Manager

    vor 6 Tagen

    vision2succeed GmbH Basel, Schweiz

    For a renowned automotive client in Switzerland, we are looking for a motivated and solution-oriented Project Manager. · This Client is looking for a Project Manager to lead the technology stream in the industrialization of his latest production line. The scope of the projects wi ...

  • SWISS AUTOMOTIVE GROUP

    Représentant Au Service Externe

    vor 1 Woche

    SWISS AUTOMOTIVE GROUP Basel, Schweiz

    **Derendinger** une entreprise du Swiss Automotive Group, est connue comme le **leader du marché** des pièces de rechange automobiles avec le plus grand réseau de distribution dans toutes les régions linguistiques de Suisse.Ce que nous offrons: · - Un environnement de travail con ...

  • Bayer

    Head Global Quality Management

    vor 3 Tagen

    Bayer Basel, Schweiz

    **At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique per ...

  • SWISS AUTOMOTIVE GROUP

    Représentant Au Service Externe

    vor 1 Woche

    SWISS AUTOMOTIVE GROUP Basel, Schweiz

    **Derendinger** une entreprise du Swiss Automotive Group, est connue comme le **leader du marché** des pièces de rechange automobiles avec le plus grand réseau de distribution dans toutes les régions linguistiques de Suisse.Ce que nous offrons: · - Un environnement de travail con ...

  • Proclinical

    Cmc Lead

    vor 1 Tag

    Proclinical Basel, Schweiz

    Proclinical are recruiting a CMC Lead - Drug Substance for a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis with the ability to work remotely from anywhere in Europe with occasional visits to Basel. · **Responsibilities**: · - Accountable for drug substance CMC de ...