- Unterstützung der Business Partner: Sie sind ein entscheidender Ansprechpartner für unsere Business Partner und unterstützen sie bei Projekt- und Product Care-Aktivitäten, um die Produktqualität und Compliance sicherzustellen und zu verbessern.
- Qualitätsführung bei Design und Transferprojekten: Sie sind verantwortlich für qualitätsrelevante Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards eingehalten und dokumentiert werden.
- Änderungskontrolle: Sie prüfen und genehmigen Änderungen im Herstellungsprozess und der Produktpflege, um die Qualität und Integrität unserer Produkte zu gewährleisten.
- Dokumentationsmanagement: Sie prüfen und genehmigen Projekt-, Produkt- und Prozessdokumente sowie andere relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.
- Abweichungsmanagement: Sie bearbeiten, prüfen und genehmigen Abweichungen und CAPAs im Zusammenhang mit Produktionsprozessen und Produktqualität.
- Prozessrisikoanalysen: Sie unterstützen die Erstellung und Pflege von Prozessrisikoanalysen (pFMEA), um die Produktqualität und Compliance zu gewährleisten.
- Prozessverbesserung: Sie tragen dazu bei, unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern, um die Qualität und Effizienz zu steigern.
- Projekt- und Initiationsunterstützung: Sie leiten oder unterstützen Projekte und Initiativen im Bereich des Qualitätsmanagements oder unserer Operations-Partner.
Ihr Profil:
Um in dieser spannenden Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie folgende Qualifikationen und Eigenschaften mitbringen: - Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance im Zusammenhang mit der Produktpflege von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA-Regulierung, NMPA) sowie Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung entsprechender Qualitätsprozesse.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit Änderungen und Abweichungen in der internen Produktion von Medizinprodukten / IVDs, vorzugsweise mit Kenntnissen und Erfahrung in automatisierten und elektronisch dokumentierten Produktionsprozessen (elektronisches DHR).
- Entscheidungsfreudigkeit und Problemlösungskompetenz, um Lösungen außerhalb der Komfortzone zu entwickeln und umzusetzen.
- Erfahrung in der Durchführung von Prozess-Risikoanalysen (pFMEA) und ganzheitlicher Beurteilung von Maßnahmen bei Produkt- und Prozessänderungen.
- Selbstständigkeit, Struktur, Zielstrebigkeit und Qualitätsorientierung.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, um in einem komplexen Umfeld Lösungen auf allen Hierarchieebenen unserer Interessengruppen zu erzielen.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, zur Entwicklung und Stärkung unseres bestehenden Teams beizutragen.
Arbeitsumfeld: - Startdatum: So bald wie möglich
- Spätestes Startdatum:
- Vertragsdauer: Jahresvertrag, mit Möglichkeit zur Verlängerung
- Arbeitsort: Rotkreuz
- Arbeitszeit: Vollzeit (100%)
- Home Office: Möglich, bis zu 50%
- Reisen: Nein
- Teamgröße: Ca. 9 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Wenn Sie bereit sind, die Zukunft der Medizinprodukte und IVDs mitzugestalten und Ihre Erfahrung in Qualität und Regulierung einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und helfen Sie dabei, die Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern.
Wir erwarten von Ihnen fliessende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse, um erfolgreich in dieser internationalen Umgebung zu arbeiten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung -
Imp Quality Manager
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ITech Consult Basel, Schweiz**IMP Quality Manager (m/w/d) - Drug product batch / GMP / change control / molecules / Englisch** · **Projekt**: · Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen IMP Quality Manager (m/w/d). · **Hintergrund**: · Die IMP Quality Organisation ...
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Quality Manager
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Work Selection Basel, Schweiz**Beschreibung**: · Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Quality Manager** für einen befristeten Einsatz bis Mitte 2025. · Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für ...
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Leiter Qualität Und Umwelt 100%
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Assa Abloy Basel, SchweizLeiter Qualität und Umwelt 100% (m/w/d)Die **ASSA ABLOY (Schweiz) AG** ist der kompetente Partner für mechanische und elektromechanische Sicherheitslösungen für Schutz, Sicherheit und Komfort im Gebäude. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt unter den traditionsrei ...
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Coopers Group AG Basel, Schweiz· Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir eine:n erfahrene:n, motivierte:n und aufgeschlossene:n Qualifizierungs · - und Validierungsspezialist:in (w/m/d) · Als Qualifizierungs-und Validierungsspezialist:in sind Sie als Mitarbeiter des Teams für die Sic ...
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Qualifizierung Aseptische Herstellung
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ELAN Personal AG Basel, SchweizLINK KOPIEREN · Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n MitarbeiterIn im Bereich · **Qualifizierung Aseptische Herstell ...
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Credit Suisse Basel, Schweiz**Ihr Aufgabenbereich** · Es erwartet Sie eine spannende und herausfordernde Position als Junior Kreditspezialist/in im Bereich Credit Quality Control der Division Swiss Universal Bank. · In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von risikorelevanten Qualitä ...
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CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz**Das Life Science Karriere Netzwerk** · CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickel ...
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QA Inspector
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Thermo Fisher Scientific Basel, SchweizCustomers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...
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Equipment Operator
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Material Handler
vor 3 Tagen
Thermo Fisher Scientific Basel, SchweizCustomers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...
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Operator Primary Packaging
vor 13 Stunden
Thermo Fisher Scientific Basel, SchweizCustomers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...
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Erfahrener Betriebsmitarbeiter Manufacturing
vor 1 Woche
Thermo Fisher Scientific Basel, SchweizCustomers globally rely on our extensive range of products and services— · from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products ...
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Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist
vor 1 Woche
ITech Consult Basel, Schweiz**Qualifizierungs · - und Validierungsspezialist (m/w/d) - GMP /** **Kalibrierung** /** **SAP **/ Automation/** **English** · **Projekt**: · Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Qualifizierungs · - und Validierungsspezialist **(m/ ...
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Sobi Basel, Schweiz**Role and Function** · At Sobi, we are transforming life for people with rare diseases. As an international biopharmaceutical company, we provide access to innovative treatments in the areas of haematology, immunology, oncology and specialty care. Sobi is a biopharmaceutical com ...
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Work Selection Basel, Schweiz**Beschreibung**: · For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **QA Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. · The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Tech ...
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German-speaking PMO
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smiti AG Basel, Schweizsmiti AG in Horgen specializes in the hiring and placement of specialists in the areas of IT, HR, sales, finance, marketing and merchandise. · For our customer in the Basel area we are looking for a **German-speaking PMO 60% - 100%** · Start February 2023, 3 months+ · **Tasks** · ...
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Production Lead
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BioTalent Basel, SchweizBioTalent are partnered with an exciting CDMO partnering with a variety of biotech and pharmaceutical start-ups to support the hire of a Production Lead with expertise in the coordination and operational management of regulated drug manufacturing processes. · **This role will off ...
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Supply Chain QA Manager
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Novartis Basel, Schweiz2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it's growth, innovation ...
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Head of Coe Operations
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Lonza Basel, SchweizSwitzerland, BaselToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to h ...
Senior Quality Partner - Basel, Schweiz - Randstad
Beschreibung
Senior Quality Partner - Produktqualitätsexperte für Medizinprodukte und IVDsUnternehmenseinblick:
Möchten Sie Ihre Leidenschaft für Qualität und Regulierung in der Medizintechnikbranche ausleben?
Im Operations Quality Netzwerk RDI/RDA suchen wir einen Senior Quality Partner, der die Produktqualität und -integrität von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVDs) auf ein neues Level hebt.
Die Aufgabe:
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für die Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in unserer hochmodernen Produktionsumgebung. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
