Qualifizierung Aseptische Herstellung - Basel, Schweiz - ELAN Personal AG

ELAN Personal AG

Geprüftes Unternehmen

Basel, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

LINK KOPIEREN

Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n MitarbeiterIn im Bereich

**Qualifizierung Aseptische Herstellung (m/w/d) 100%**:
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.

**Ihre Aufgaben**:

- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control
- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen

**Must haves**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und
- Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung

**Was Ihnen geboten wird**:

- Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Begegnungszonen
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Kleines, familiäres Team
- Hohe Wahrscheinlichkeit für Verlängerung oder Übernahme

Chemie Pharma Roche Basel Ingenieur Engineer Qualifizierung Validierung Kalibrierung Automation Vollzeit Stadt Basel

**Ihr direkter Ansprechpartner**:
Nadine Rutz

ELAN Personal AG
Frau Nadine Rutz
Personalberaterin