Csv Und Laborinformatik Spezialist - Basel, Schweiz - Datalynx AG

Datalynx AG

Geprüftes Unternehmen

Basel, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen erfahrenen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).

**Hintergrund**:
Wir suchen nach einer Person mit technischen Fertigkeiten, starke Kenntnisse und Fähigkeiten in Windows Betriebssystem und Outlook. Zudem müssen GxP und non-GxP Tätigkeiten im Labor bekannt sein. Es ist eine Kombinationsstelle aus Labor und technischen Wissen. Die genannten Soft Skills stehen stark im Fokus.

**Allgemeine Informationen**
**- Startdatum: ASAP
- Spätestmögliches Startdatum:
- Enddatum: 12 Monate
- Verlängerung: längerfristige Verlängerung angedacht
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 100%
- Remote/Home Office: on site Arbeit nötig

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**
**- Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
- Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Lagerfunktionen
- Change Management bei den betreuten Computersystemen
- Umsetzung der CSV IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
- Support der Laborbereiche in Labor IT (GMP & non-GMP)
- und CSV Belangen
- Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
- Archivierung und Backup von elektronischen Daten
- Hardware und Software Updates/Upgrades
- Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
- Troubleshooting von computerisierten Systemen
- Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können

**Must Haves**:

- Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant mit ausgeprägtem Informatik Verständnis oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich
- Min Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
- Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
- Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server) und Microsoft Office
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)
- Selbständiges Erledigen von Aufgaben und Arbeiten in Projekten sowie selbständige Organisation und Arbeitsweise gemäss Vorgaben
- Gute Teamfähigkeit und Integration mit starker Kommunikationsfähigkeit

**Nice to haves**
**- Erfahrung der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
- Programmierkenntnisse von Vorteil

**Contact**:
Jan Schmitz-Elsen
Talent Acquisition Consultant