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    Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH - Basel, Schweiz - Bernwald Personalberatung GmbH

    Default job background
    Employee
    Beschreibung

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.

    In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).

    Arbeitsort: Grossraum Zürich

    Aufgaben

    • Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
    • Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
    • Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
    • Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
    • Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)

    Qualifikation

    • Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
    • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
    • Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
    • Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
    • Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise

    Benefits

    • Verantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden Umfeld
    • Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
    • Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
    • Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden
    • Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter gerne zur Verfügung.
    • Bernwald Personalberatung GmbH ist Ihre kompetente Partnerin, die auf die Bereiche Life Sciences, Industrie und Technik spezialisiert ist und Sie mit Fachkompetenz und persönlichem Engagement bei Ihrer Jobsuche unterstützt.


  • Bernwald Personalberatung GmbH Basel, Schweiz CDI

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. · In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). · Arbeitsort: Grossraum Z ...

  • CK Group

    Quality Project Lead

    vor 6 Tagen


    CK Group Basel, Schweiz

    **Salary**:Competitive · - **REF Number**: · - **Consultant**:Kajenthi Chelliah · - **Contact**: · - **Date Published**: · - **Sector**: · - **Location**:Basel, · - **Discipline**: · CK QLS are recruiting for a German speaker Quality Project Lead for a renowned Pharmaceutical ...


  • VECTURA FERTIN PHARMA Basel, Schweiz

    Contract Type: Permanent · Closing date: · Reference: VN1710 · - Who we are · - Vectura Fertin Pharma's ambition is to become a market-leading wellness and healthcare business. Formed in March 2022, the business brings together two unique organizations: Vectura, experts in inhala ...


  • Warman O'Brien Basel, Schweiz

    A Global Regulatory Submissions Publisher is required for a long-term contract with a global pharma based in Basel. · **Major Accountabilities**: · - Responsible for electronically preparing, publishing, quality reviews, validation (using eCTD validator tool) and dispatch activit ...

  • Bacthera

    Proposal Manager

    vor 6 Tagen


    Bacthera Basel, Schweiz

    Bacthera is a leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers. We enable our customers to bring life-changing treatments to patients. We operate from our headquarters in Basel (CH) and have production facilities in Denmark and Switze ...

  • Mevelin AG

    Sales Manager

    vor 16 Stunden


    Mevelin AG Basel, Schweiz

    For our Client, an international international manufacturing company based in Pfäffikon (SZ) with several international subsidiaries, we are looking for a quality sales person who can demonstrate the ability to manage a territory, organise themselves and push products through a s ...


  • Alentis Therapeutics AG Allschwil, Schweiz

    **Reporting to VP Business VP BD & Strategic Partnerships** · **Job Profile**: · **Responsibilities**: · - Mapping and profiling of potential Pharma partners · - Engage with the Pharma and biotech community to represent Alentis Business development strategic initiatives to build ...

  • OM Pharma Ltd.

    Drug Safety Trainee

    vor 16 Stunden


    OM Pharma Ltd. Basel, Schweiz

    Location: Villars-sur-Glâne, Fribourg, CH- Division: · - Division: Drug Safety- Job Type: TraineeshipOM Pharma has positioned itself as a local player in supporting students and young graduates in their first professional experiences. In this context, we are pleased to offer a 12 ...


  • iET SA Basel, Schweiz

    For a project at our client's site (remote work possible within EU), a pharmaceutical company based in **Basel**, we are looking for a motivated · Procurement Category Manager (w/m/d) · In this project, you will work as a Contract Specialist with the Clinical Sourcing Managers an ...

  • Universal-Job

    Associate Scientist

    vor 1 Woche


    Universal-Job Basel, Schweiz

    In this role you will develop and utilize appropriate methodologies to manufacture and analyze bulk pharma chemicals. Your activities will include: - Support the local pilot plant with IPC analytical requests - Setup and execution of IPC methods for the monitoring of reactions in ...

  • BeiGene

    Director Euhta

    vor 1 Woche


    BeiGene Basel, Schweiz

    General Description: · Europe Market Access is dedicated to delivering sustainable strategies, policies, and solutions. Our mission is to support the BeiGene Vision, enabling affiliates to implement affordable access solutions locally while maximizing value for society and broade ...


  • SWISS LINK Basel, Schweiz

    Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung einen Lastwagenchauffeur Kategorie C / E. · Einsatzort ist in der Schweiz (Kanton SZ) · Aufgaben · - Grössere Tiefbauunternehmung mit eigenen Kieswerken · - Lieferung von Baustellenmaterial (Solo oder mit Anhänger, 4-Achs LKW mit Kran ...


  • Manpower Suisse Basel, Schweiz

    Mandated by one of our client companies, we are looking for an R&D Quality Project Lead. · **General information**: · - Start date: ASAP · - End date: · - Job location: Basel · - Languages: Fluent English is a must, German would be an asset. · **Responsibilities**: · - Execution ...


  • Auterion Basel, Schweiz PraktikumSHIP

    We're looking for an Intern who will play a crucial role in the future of our company. Our Intern. will be responsible for the public documentation at Auterion. You'll be collaborating closely with the engineering team, as well as providing our OEMs with documentation to build fr ...

  • CTC Resourcing Solutions

    Project Lead

    vor 1 Woche


    CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz

    **Project Lead - Pharma Manufacturing (DP ADA** · Our client, a dynamic global bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking for a **Technical Project Lead with expertise in Pharma Manufacturing** (Drug Product). · You wi ...


  • CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz

    **Portfolio and Program Manager 5143 SRS** · Our client is a pioneer in Drug Discovery and Development and one of the frontrunners in Personalised Healthcare. As the world's largest R&D spender in the pharmaceutical and diagnostics domain, they work in a vast number of drug disco ...


  • Bruker Basel, Schweiz

    Présentation: · Workload: % · Place of work: Fällanden, Switzerland · Department: Quality and Regulatory Affairs · Start of contract: Immediately or by agreement · Responsabilités: · - Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, w ...


  • Moderna Therapeutics Basel, Schweiz

    **The Role**: · This role is an exciting opportunity to be a critical part of the talent engine fueling a high growth organization that is radically changing the biotech industry. · We work collaboratively as a team, we boldly strive for excellence, we are constantly curious, and ...


  • CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz

    **Technical Project Lead - Pharma Manufacturing (DP ADA** · Our client, a dynamic global bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking for a **Technical Project Lead with expertise in Pharma Manufacturing** (Drug Product) ...

  • Marco Fuhrer

    Agile Project Lead

    vor 1 Woche


    Marco Fuhrer Basel, Schweiz

    Your Challenge · - You actively generate added value for our customers and lead agile software development projects as well as consulting mandates in our diverse portfolio and take responsibility for partly international project teams · - You design suitable project structures, s ...