- Leitung und personelle Führung des Bereichs QM / RA mit drei Mitarbeitenden
- Leitung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485, MDR, FDA 820 und GMP
- PRRC:
· Prüfung der Konformität der Medizinprodukte
· Technische Dokumentation (auch deren Aktualität)
· Marktüberwachung
· Meldewesen - Sicherstellung:
· des QMS nach EN ISO 13485, MDR, FDA 820 und GMP
· aller Medtech Prozesse gemäss geltenden Anforderungen
· der Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des QMS
· von Behörden und Zertifizierungsaudits - U msetzung der operativen Ziele unter Berücksichtigung der Termin-, Qualitäts- und
Kostenziele - Mindestens 5 Jahre Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
der Medizintechnikbranche oder in einer ähnlichen Funktion - Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
branche von Vorteil - Gute Kenntnisse der ISO 13485:2016 und der EU MDR 2017 / 745
- Erfahrungen im Projekt- und Prozessmanagement und Auditieren
- Analytische und konzeptionelle Denkweise, selbständige und proaktive Arbeitsweise
- Sie kommunizieren fliessend in Deutsch und Englisch (schriftlich/mündlich)
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Mitarbeiter Quality Management
vor 1 Woche
MOTOREX AG Langenthal, SchweizMOTOREX entwickelt und produziert hochwertige Schmierstoffe für den reibungslosen Betrieb von leistungsstarken Maschinen und Fahrzeugen. Das Schweizer Unternehmen mit Hauptsitz in Langenthal, Schweiz beschäftigt rund 400 Mitarbeitende, betreibt ein eigenes Forschungs · - und Entw ...
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Mitarbeiter/in Quality Management
vor 2 Wochen
JOTA AG SchweizJOTA AG ist ein KMU mit etwa 75 Mitarbeiterinnen & Mitarbeiter und Hersteller sowie Vertreiber von · Medizinprodukten für Zahnärzte. Unsere Marktpräsenz umfasst neben der Schweiz weitere 80 Länder · weltweit, wo wir über qualifizierte Vertriebspartner und Dentalgrosshändler Kunde ...
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Learning & Quality Manager
vor 1 Woche
Marriott International, Inc Fribourg, Schweiz**Numéro de l'Emploi** · **Catégorie d'Emploi** Procurement, Purchasing, and Quality Assurance · **Lieu** The Ritz-Carlton Hotel de la Paix Geneva, Quai du Mont-Blanc 11, Geneva, Switzerland, Switzerland AFFICHER SUR LA CARTE · **Horaire** Full-Time · **Situé à distance ?** N · ...
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Sachbearbeiter/in Quality Management, Teilzeit
vor 3 Wochen
Adecco Olten, Schweiz NebenberuflichSind Sie kurzfristig verfügbar und bringen Erfahrung als Sachbearbeiter/in mit? Dann haben wir hier einen spannenden temporären Job · **Sachbearbeiter/in Quality Management, Teilzeit 50-60%**: · **Ihre Herausforderung** · - Erfassung, Verwaltung und Publikation von Prozessen und ...
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Head of Quality Management
vor 3 Wochen
ROCKEN Oftringen, SchweizUnser ROCKEN-Partner ist ein weltweit führender Anbieter von PVD, PACVD und CVD Beschichtungstechnologien. Als Hersteller und Entwickler von Hochleistungsschichten verfügt das Unternehmen über ein breites Portfolio an spezifischen Oberflächenschichten und massgeschneiderten Besch ...
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Head of Quality Management
vor 3 Wochen
ROCKEN Oftringen, SchweizROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem ...
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Spezialist Quality Management Junior
vor 3 Wochen
professional Bern, Schweiz NebenberuflichDas stärkste Netzwerk im Schweizer Gesundheitsmarkt. · Als Galenica Gruppe sind wir die marktprägende Gesundheitsdienstleisterin unseres Landes. Unsere Unternehmen bieten eine reiche Vielfalt an zukunftsorientierten Berufen, die etwas gemeinsam haben: Unsere Mitarbeitenden setzen ...
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Spezialist Quality Management Junior
vor 3 Wochen
Galenica AG Bern, Schweiz«Tag für Tag gibt es Neues zu entdecken und zu lernen. Das mag ich.» · Spezialist Quality Management Junior (w/m) 30-50% · 3008 Bern Galenica AG Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO) Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs Diese Stelle besetzen wir ohne externe Personaldienstle ...
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BACCINEX SA Courroux, Schweiz**Votre mission**: · Vous intégrez notre équipe « assurance qualité » afin de participer à l'installation et à la validation d'un eQMS au sein de l'entreprise. Directement sous la direction du responsable du service, vous aurez la charge de la configuration des flux des divers pr ...
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Quality Manager
vor 3 Wochen
SCOTT SPORTS Givisiez, Schweiz**Quality Manager** · **Tasks**: · - Technical support of our international distributors (Bike, Wintersports and MX divisions) · - Managing warranty claims of our international distributors in the Bike, Wintersports and MX divisions with SAP C4C · - Creation, support of technical ...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Ypsomed Solothurn, SchweizIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a · **Quality Assurance Manager**: · **Ref. No. 62 ...
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Quality System Manager
vor 4 Wochen
Ypsomed Solothurn, SchweizOur team is looking for a passionate senior quality expert and friendly colleague as · **Quality System Manager | ** %**: · Ref. No. 6394 · - Location: · - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes ...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Ypsomed Solothurn, SchweizIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a · **Quality Assurance Manager **| %**: · Ref. No ...
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Quality Excellence Manager
vor 3 Wochen
Johnson & Johnson Bern, SchweizJohnson&Johnson is recruiting for a · **Quality Excellence Manager (f/m/d), Bern, Switzerland** · The Quality Excellence Manager is a key member of the Site Quality Leadership Team (SQLT) with the following primary responsibilities. · - Operational excellence project management · ...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Sonova Communications Murten, SchweizWho we are · You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our i ...
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Supplier Quality Manager
vor 3 Wochen
EM Microelectronic-Marin Ltd Fribourg, Schweiz**Job description**: · EM suppliers' quality management directly impacts effectiveness and efficiency of the following activities: SCAR process management, suppliers' selection and qualification, process change management, suppliers' performance monitoring and continuous improvem ...
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Data Quality Manager
vor 4 Wochen
ICRC Fribourg, Schweiz**Requisition ID**: 21165 · **Region**: Europe (HQ) · **Contract type**: Max term contract · Reports to (role) · Data & Analytics Manager · Context · The International Committee of the Red Cross (ICRC) responds to worldwide humanitarian needs through its global network of delegat ...
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Head of Quality Management
vor 1 Woche
BorgWarner Bern, SchweizBorgWarner is a global product leader in delivering innovative and sustainable mobility solutions for the vehicle market. We are a company of innovators and independent thinkers that brings together talented employees, meaningful work and amazing technology in a unique environmen ...
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Quality Control Manager
vor 2 Wochen
Tiger Recruitment Ltd Bern, Schweiz OTHER**Quality Control Manager** · We have an excellent opportunity for an experienced Quality Control Manager to join a renowned Swiss cosmetics business. You will have knowledge within the industry including experience working to ISO27716 standards, together with advanced English an ...
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Quality System Manager
vor 1 Woche
Ypsomed Burgdorf, SchweizIn the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as · **Quality System Manager | ** %**: · Quality System Manager | Ref. No. 6530 · - Location: · - Burgdorf- | HybridHelp us bri ...
Head of Quality Management - CH- Burgdorf, Schweiz - Genostis AG
vor 4 Wochen
Beschreibung
Genostis ist der führende Schweizer Hersteller und Inverkehrbringer eines generischen,
MDRzertifizierten Systems für Plattenosteosynthese. Wir bieten Chirurg:innen weltweit
ein erstklassiges, nach den AOBehandlungsgrundsätzen entwickeltes Implantatesystem
aus Titan an. Gleichzeitig ermöglichen wir Spitälern, ihre Kosten zu senken und eröffnen
einem erweiterten Personenkreis weltweit den Zugang zu qualitativ hochwertigen
Implantaten.
Zur Verstärkung unserer Abteilung QM & RA suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung
eine erfahrene, initiative und pflichtbewusste Persönlichkeit als
Head of Quality Management &
Regulatory Affairs 90–100 % (m/w/d)
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihr Nutzen:
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit
in der Medizintechnik in einem nicht alltäglichen Umfeld. Sie arbeiten in einem
dynamischen KMUTeam mit einer kollegialen Unternehmenskultur. Wir haben flexible
Arbeitszeiten mit der Möglichkeit im Raum Bern/Solothurn sowie im HomeOffice
zu arbeiten. Leidenschaft und Dynamik sowie ein direkter, unkomplizierter Umgang prägen
die Kultur unseres Unternehmens. Als Teil eines motivierten, kollegialen und professio-
nellen Teams leisten Sie Ihren Beitrag zur Realisierung und zum Aufbau einer innovativen
Schweizer Firma mit Produktionsstätte Schweiz.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
Ihr Kontakt: Susanne ZoccolettiKempter, Human Resources,
Genostis AG
Kirchbergstrasse 160
3400 Burgdorf / Switzerland
Office
