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Medical Device Lead Auditor
vor 2 Wochen
SGS Geneve, Schweiz**Company Description** · SGS is the world's leading inspection, verification, testing and certification company. SGS is recognized as the global benchmark for quality and integrity. With more than 97'000 employees, SGS operates a network of over 2 650 offices and laboratories ar ...
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Medical Device Lead Auditor
vor 1 Woche
SGS Geneva, Schweiz GanztagsJob Description · Primary Responsibilities · As the Medical Device Lead Auditor, you will perform third-party audits per SGS Certification procedures and the requirements for ISO 13485, MDSAP, MDD and MDR standards. · The Medical Device Lead Auditor is responsible to make relev ...
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Axepta SA Genève, SchweizHead of Regulatory Affairs EU and US Medical Devices · Notre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs (QP) EU et US pour rejoindre son bureau de Genève. · Cette position offre une expertise stratégique et u ...
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Axepta SA Geneva, SchweizNotre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs (QP) EU et US pour rejoindre son bureau de Genève. · Cette position offre une expertise stratégique et un leadership à ses partenaires commerciaux et parties p ...
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Axepta SA Geneva, SchweizNotre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs (QP) EU et US pour rejoindre son bureau de Genève. · Cette position offre une expertise stratégique et un leadership à ses partenaires commerciaux et parties p ...
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Legal Counsel, pharma/medical devices
vor 1 Woche
Michael Page Switzerland Geneva, SchweizTo enhance our client's Legal team, we seek a Legal Counsel to support the Group Head of Legal in overseeing diverse legal and compliance affairs while offering valuable assistance to their business operations. · Legal Counsel, pharma/medical devices - 100% FR/ENG (m/f/d)Internat ...
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Legal Counsel, pharma/medical devices
vor 1 Woche
Michael Page Geneva, Schweiz GanztagsEngage in the drafting, evaluation, and negotiation of a broad spectrum of agreements (e.g., distribution and licensing agreements, manufacturing agreements, IT agreements, R&D-related agreements). · Manage the drafting, review, and upkeep of various legal and corporate documents ...
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WHO Geneva, Schweiz GanztagsDESCRIPTION OF DUTIES · Under the general supervision of the Director, Innovation and Access to Medicines and Health Technologies (IMT) and the direct supervision of the of the Chief, Special Program, Innovation and the Regional Production Platform (IMT/RP), the incumbent is res ...
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Pms Complaints Manager
vor 1 Woche
Axepta SA Geneve, SchweizWe are looking for a **PMS Complaints Lead**, for one of our prestigious, world-renowned and fast-growing clients specialized in Medical Devices. · **Responsibilities**: · PMS Complaints management · - Oversee the Case Management activities including triage and reportability asse ...
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Msf Intersectional Pharmacist for Mena Region
vor 2 Wochen
MSF International Geneve, Schweiz**Title**: Intersectional Pharmacist, Middle East North Africa (MENA) region · **Location**: Amman, Jordan · **Contract**: 100% permanent contract · **Reporting to**: International Pharmacist Coordinator (IPC) · **Deadline to apply**:11 January 2023 · **Starting date**: ASAP · ** ...
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Quality Management System Manager
vor 1 Woche
Proclinical Geneve, SchweizProclinical are recruiting a Quality Management System Manager for a laboratory. This role is on a permanent basis and can be located in Switzerland, France and Barcelona. · **Responsibilities**: · - Guide or contribute to group quality internal audits when required. · - Assist t ...
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Group Quality Laboratory Manager
vor 1 Woche
Proclinical Geneve, SchweizProclinical are recruiting a Group Quality Laboratory Manager for a lab organisation. This role is on a permanent basis and can be located in Geneva or Barcelona. The client is focused on providing various scientific services. · **Responsibilities**: · - Supervise the compliance ...
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Associate Director, Clinical Operations
vor 2 Wochen
Proclinical Geneve, SchweizAn opportunity has opened for an Associate Director, Clinical Operations or Director, Clinical Operations to join an established pharmaceutical company near Geneva, Switzerland on a permanent basis where you'll focus on overseeing their early phase development portfolio within on ...
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Medical Compliance and Information Coordinator
vor 2 Tagen
Teoxane Geneve, Schweiz**Date**:14 août 2023 · **Lieu**: Genève, Corporate, 1203 · **Entreprise**:teoxanesa · Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane s ...
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Head of Regulatory Affairs
vor 1 Stunde
Teoxane Geneve, Schweiz**Date**: 28 févr. 2024 · **Lieu**: · Genève, Corporate, 1203 · **Entreprise**: · teoxanesa · Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Te ...
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Wyss Center for Bio and Neuroengineering Geneve, Schweiz**Title: Neuroengineer for Brain-Computer Interface projects** · **Position**: 2 years fixed term, with the possibility to renew / 100% work allocation · **Posted**: January 2nd, 2023 · **Location**:Wyss Center for Bio and Neuroengineering, Campus Biotech, Geneva Switzerland · ** ...
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Cra
vor 1 Stunde
Barrington James Geneve, SchweizGeneva · - JOB TYPE · - Permanent · - EMP TYPE · - Full Time · - FUNCTIONAL EXPERTISE · - Clinical Operations · - SALARY TYPE · - Annual · **Clinical Research Associate** · Do you have a passion for making a real difference in healthcare? · Are you a detail-oriented individual wi ...
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Project Medical Referent
vor 1 Woche
Médecins Sans Frontières Suisse Geneve, Schweiz**Field-based position in MESO supported countries (Iraq, Lebanon, Yemen, Sudan and Iran), possibility to be deployed in other MSF contexts** and with visits to the headquarters.**: · **Mission and context**: · The Middle East Support Office (MESO) is the OCG office in Amman, Jor ...
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Flying Pharmacy Coordinator
vor 1 Woche
Médecins Sans Frontières Suisse Geneve, SchweizField-based position with visits to the headquarters in Geneva _ · **Context & Mission**: · Médecins Sans Frontières is an independent, international medical and humanitarian organization that provides care to people in need, people affected by natural or man-made disasters, and ...
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Scientist (Vaccines Prequalification)
vor 1 Woche
OMS Geneve, SchweizCritères de l'offre · **L'entreprise**: OMS · OMS · Description du poste · OBJECTIVES OF THE PROGRAMME · The Regulation and Prequalification Department (RPQ) works with Member States and partners to improve the access to essential medicines and other health technologies of assure ...
Head of Regulatory Affairs EU and US Medical Devices - Genève, Schweiz - Axepta SA
Beschreibung
Notre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs (QP) EU et US pour rejoindre son bureau de Genève.Cette position offre une expertise stratégique et un leadership à ses partenaires commerciaux et parties prenantes (y compris la R&D, la Clinique, la Qualité et le Marketing).
Responsabilités :
· Élaborer la feuille de route stratégique réglementaire selon les objectifs commerciaux et fournir un leadership réglementaire pour les programmes dans l'espace pré et post-marché.
· Fournir un mentorat stratégique pour garantir l'alignement des stratégies réglementaires avec les objectifs commerciaux et la mise en œuvre des plans stratégiques.
· Contribuer aux décisions stratégiques clés impactant le développement des processus et procédures de conformité réglementaire globale.
· Suivre la mise en œuvre des nouvelles exigences de l'UE et des États-Unis à travers le processus d'intelligence réglementaire et adapter la stratégie en conséquence.
· Contribuer à la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires en définissant les voies réglementaires et en développant des stratégies réglementaires pour soumission aux Organismes Notifiés et à la FDA.
· Superviser la compilation des dossiers de soumission réglementaire pour les nouveaux produits et les modifications de produits pour obtenir des soumissions/approbations en temps opportun (y compris les IDE et les PMA).
· Contribuer et examiner les réponses aux questions posées par l'Organisme Notifié et la FDA pour garantir des réponses appropriées, cohérentes et complètes à toute question.
· Soutenir les activités de gestion du cycle de vie (y compris l'évaluation de l'impact réglementaire des changements de contrôle pour les régions de l'UE et des États-Unis).
· Garantir la conformité des produits avec les réglementations et normes de l'UE et des États-Unis.
· Garantir l'excellence des Affaires Réglementaires en soutenant l'établissement, la maintenance et l'optimisation des processus et procédures des Affaires Réglementaires afin d'assurer l'amélioration continue du QMS
· Assurer une communication efficace au sein de l'équipe mondiale des Affaires Réglementaires.
· Mentorer, former, superviser l'équipe des Affaires Réglementaires dédiée aux régions de l'UE et des États-Unis en les habilitant à interagir et à négocier avec les régulateurs.
Exigences et compétences :
· Diplôme et l'expérience pour agir en tant que Deputy PRRC.
· Minimum 10 ans d'expérience dans des fonctions similaires.
· Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (dispositifs médicaux à haut risque) avec une connaissance approfondie des réglementations de l'UE et des États-Unis et un fort leadership avec au moins une expérience de gestion d'équipe.
· Grande capacité à prendre en charge et à assumer la responsabilité des actions.
· Capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions réglementaires.
· Expérience dans la négociation avec les agences réglementaires et l'Organisme Notifié.
· Démontrer des compétences pour gérer plusieurs projets simultanément.
· Capacité à travailler dans un environnement dynamique.
· Parle couramment anglais et français
Branche: Medizin/Krankenhaus
Funktion: Qualitätsprüfung
Führungsperson: Ja
Anstellungsart: Festanstellung
Karrierestufe: Management
