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    Clinical Operations Manager - Allschwil, Schweiz - AL Solutions

    AL Solutions
    AL Solutions Allschwil, Schweiz

    vor 1 Woche

    Default job background
    Contract
    Beschreibung

    The Clinical Operations Manager is driving the development of the operational trial-related documents and procedures, as well as setting up the ESPs and supervising the deliverables of all ESP-related activities, from specifications to close-out. For large Phase III or complicated trials, several Clinical Operations Managers might be assigned to a trial for the management of ESPs.

    • Manage the operational trial-related activities in close collaboration with other functions, such as site initiations, site closures, import/export licenses for materials and IMP, eTMF set-up and maintenance, contracts execution and invoices, submissions to Health Authorities, submissions to Ethics Committees/Institutional Review Boards (ECs/IRBs), timely completion of electronic Case Report Forms (eCRFs), Source Data verification (SDV) progress and query responses timelines
    • Manage the selection of ESPs in collaboration with other functions
    • Lead the development of ESP specifications, testing, and implementation in collaboration with other functions, and ensure appropriate quality control of deliverables
    • Supervise the deliverables towards the Contract Research Organization (CRO) and ESPs selected for the trial, to ensure compliance with the study protocol and in accordance with the scope of work; identify areas of concern and escalate to the Clinical Trial team (CTT)
    • Lead the development of trial-related operational documents
    • Consolidate information on operational clinical trial level activities for reporting to the CTT by the Senior Clinical Operations Manager (including critical issues and key performance indicators)
    • Resolve operational issues in a proactive and timely fashion
    • Act as the communication channel for the Clinical Research Associates (CRAs) to ensure data quality is maintained, in close collaboration with other CTT functions
    • Approve invoices (e.g. site payments) and ensure related payments in a timely manner.
    • Contribute to the Study Master File (StMF) completeness and readiness for audit/inspection by performing ongoing quality checks/review
    • Actively participate in Investigators meeting preparation and presentations and in Site Selection Visits and Site Initiation Visits, as necessary
    • Mentor team members as needed
    • Assume responsibility for other project or trial-related duties as assigned

    Requirements

    Candidate's Requirements

    • Bachelor of Science degree or equivalent University degree in life sciences or healthcare
    • 4 years of experience in managing operational aspects of Phase II and Phase III trials and executing a wide range of clinical trial activities from study start up to clinical study report
    • Experience in working in global cross-functional (matrix) and multicultural teams
    • Experience in selecting and managing External Service Providers (ESP), including performance assessments and finance management
    • Previous experience working with electronic data capture, electronic Trial Master File (eTMF), and Clinical Trial Management Systems (CTMS)
    • Excellent knowledge of International Conference on Harmonization-Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines
    • Strong computer skills including proficiency in Microsoft (MS)-based applications (e.g., Word, Excel, and PowerPoint)
    • Excellent verbal and written communication skills in English; strong cultural knowledge of national diversities
    • Position may require international travel

    Behavioral Skills

    • Strong interpersonal, communication (written and verbal), collaboration and organizational skills
    • Self-motivated and able to work independently and proactively
    • Goal-oriented, able to effectively prioritize and execute tasks in a high-pressure environment
    • Demonstrate ownership and initiative, decision-making, working flexibility and problem-solving skills
    • Demonstrate ability to work in multi-functional and cross-functional teams: effective teamwork and collaborative relationships
    • Able to share expertise and experience with team members and across teams
  • Swissport International Ltd.

    Operations Manager Cargo Services

    vor 1 Woche

    Swissport International Ltd. Basel, Schweiz

    **Könnte dies Ihre nächste Destination sein? **Für unser Cargo Department der **Station Basel **suchen wir eine/n engagierte/n** · **OPERATIONS MANAGER CARGO SERVICES (M/F/D)** · Pensum | 100% · Ort | Station Flughafen Basel-Mulhouse · **Ihre Tätigkeiten**: · - Vollumfängliche Ve ...

  • Bürgenstock Hotels AG

    Operations Manager Spices 100%

    vor 1 Woche

    Bürgenstock Hotels AG Basel, Schweiz

    Gelegen im Herzen der Zentralschweiz vor der atemberaubenden Kulisse des tiefblau glitzernden Vierwaldstättersees und umgeben von den schneebedeckten Voralpen, ragt das unvergleichliche Bürgenstock Resort Lake Lucerne empor. · - Das Bürgenstock Resort schafft mit seinen vier Hote ...

  • ROCKEN

    Ict Operations Manager Gesucht

    vor 1 Woche

    ROCKEN Basel, Schweiz

    **Lohn - 100' '000**: · **Deine Verantwortung**: · - Du unterstützt den Support unseres Partners durch qualitative Beratung und behebst auftretende Systemprobleme · - Außerdem arbeitest Du eng mit dem Team unseres Partners an verschiedenen IT-Projekten zusammen. Von der Planung b ...

  • AMAG Group

    Venture Manager Operations 80-100%

    vor 1 Woche

    AMAG Group Basel, Schweiz

    **Venture Manager Operations 80-100%**: · AMAG Group · Zürich · Berufserfahrung · Projektmanagement, Produktmanagement · Vertrieb, Key Accounting · Voll/Teilzeit · Publiziert: · **Wir bewegen und begeistern Menschen. Einfach. Nachhaltig. Voraus.**: · - Die AMAG Gruppe gehört zu ...

  • Galenica AG

    Sales Operations Manager

    vor 3 Tagen

    Galenica AG Basel, Schweiz

    Villars-sur-Glâne · - Verfora AG · - Service client / support · Ton champs d'action · - Soutien des deux responsables régionaux des ventes D-CH/W-CH et des services spécialisés Conseillers de vente/Conseillers clientèle ainsi que Head of Sales dans le backoffice · - Mise en œuvre ...

  • Jörg Lienert

    Operations Manager Als Standortleiter:in Aesch

    vor 1 Woche

    Jörg Lienert Aesch, Schweiz

    **Operations Manager als Standortleiter:in Aesch (BL)**: · - ESTECH Industries AG- Aesch (BL)- 100 %- Führungsposition**Passion für Metall, für hohe Dienstleistungsorientierung sowie für Leadership.** · Die ESTECH Industries Gruppe bündelt das Know-how von vier langjährigen und r ...

  • nemensis ag

    HR Operations Manager

    vor 2 Tagen

    nemensis ag Frenkendorf, Schweiz

    Sie suchen eine neue Anstellung im HR? Dann haben wir genau das richtige für Sie Für unseren Kunden im Kanton Basel-Land, ein Unternehmen, das Markenprodukte und Eigenmarken in den Bereichen Personal Care & Beauty, Home Care und Nutrition herstellt, suchen wir eine/n · **HR Opera ...

  • Carvolution AG

    Operations Manager

    vor 1 Woche

    Carvolution AG Bannwil, Schweiz

    Wir sind Carvolution und bringen die Automobilbranche auf das nächste Level - und dafür brauchen wir DICH · Suchst du nach einer spannenden Herausforderung mit vielen Freiheiten und Entwicklungsmöglichkeiten? Dann könnte Carvolution genau das Richtige für dich sein Als Schweizer ...

  • ROCKEN

    Operations Manager

    vor 1 Woche

    ROCKEN Rupperswil, Schweiz

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem ...

  • Lionstep

    Lean Operations Manager

    vor 3 Tagen

    Lionstep Olten, Schweiz

    Für unseren Kunden **Delica AG** suchen wir per sofort**:Lean Operations Manager (m/w/d)**. · **Job-Zusammenfassung** · Dein Herz schlägt für Lean Management? Du möchtest den weiteren Erfolg eines Unternehmens aktiv unterstützen? Dann aufgepasst · Als Recruiting-Partner der Delic ...

  • Ypsomed

    Operation Project Manager

    vor 6 Tagen

    Ypsomed Solothurn, Schweiz

    Zur Verstärkung im Projekt Management in der Abteilung Operation Services suchen wir am Standort Solothurn eine organisationsstarke Persönlichkeit als · **Operation Project Manager | ** %**: · Ref-Nr. 6529 · - Arbeitsort: · - Solothurn- | HybridTüfteln Sie an der Weiterentwicklun ...

  • Innovations ON GmbH

    People Operations Manager

    vor 5 Tagen

    Innovations ON GmbH Alle, Schweiz Nebenberuflich

    Alle /- Operations - HR /- Teilzeit, Hybrid, Remote- / Hybrid- Als 2021 gegründete Public Cloud Group verfolgen wir einen einzigartigen Ansatz: Um mittelständische Unternehmen in ihrer IT zu unterstützen und digitale Transformation in Deutschland voranzutreiben, konzentrieren wir ...

  • EAO

    Product Operations Manager

    vor 1 Woche

    EAO Olten, Schweiz

    Back · - Product Operations Manager / Product Management Support, w/m/d, 100% · - Description- Location- ContactHuman Machine Interfaces. HMI. Seit 1947. Das Schweizer Familienunternehmen EAO AG hat sich zu einem der weltweit führenden Hersteller von hoch qualitativen Tastern, Sc ...

  • Meier Tobler AG

    Ict Operations Manager

    vor 5 Tagen

    Meier Tobler AG Oberbuchsiten, Schweiz

    Du bei uns. Einfach gut. Bist Du mit dabei, gemeinsam mit rund 1300 Kolleginnen und Kollegen die Haustechnik in die Zukunft zu führen? Ob zuvorderst an der Front, mitten im Betrieb oder hinter den Kulissen - Meier Tobler hat auch für Dich genau die richtige Traumstelle. Wir wolle ...

  • DHL

    Terminal Based Operations-manager Schweiz

    vor 1 Woche

    DHL Pratteln, Schweiz

    **Flexibel, individuell, erstklassig? Genau wie Sie?** · DHL Freight bietet nationale und internationale Transportlösungen für Stückgutsendungen, Teil · - und Komplettladungen in Europa. Wir bewegen Güter auf der Strasse, der Schiene und im kombinierten Verkehr. Wir kennen die Be ...

  • Experis

    Operational Contract Manager

    vor 3 Tagen

    Experis Basel, Schweiz

    Experis is the global leader in professional resourcing and project-based workforce solutions. · On behalf of our client a leading Pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Operational Contract Manager for a 12 months contract. · **Operational Contract Manager** ...

  • Swisslinx

    HR Operations Manager

    vor 1 Woche

    Swisslinx Basel, Schweiz

    On behalf of our client, a global oncology company with it's headquarter in Basel, we are looking for an HR Operations Manager. This is a one year contract with the possibility for extension. We are looking for someone that would be able to start working as soon as possible. · Di ...

  • ELAN Personal AG

    Operational Contract Manager

    vor 6 Tagen

    ELAN Personal AG Basel, Schweiz

    Our customer is a leading international company in the pharmaceutical industry. For the Stein location we are looking for a motivated · **Operational Contract Manager (M/F/d) 100%**: · **Job purpose**: · The Operational Contract Manager is responsible for contract management and ...

  • Swisslinx

    Operations and Risk Manager

    vor 3 Tagen

    Swisslinx Basel, Schweiz

    For one of our long-standing clients, a global financial institution based in Basel, Swisslinx is looking for a Operations and Risk Manager to join the local team. In this role you would be supporting this business in the areas of risk management, procurement and IT hardware mana ...

  • CTC Resourcing Solutions

    Clinical Operations Manager

    vor 5 Tagen

    CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz

    **The Life Science Career Network** · Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, committed into delivering products on the market over the next 5 years, is looking a: · **Clinical Operations ...