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    Medizintechnik - Risk Manager – QA & Audits - Chur, Schweiz - gloor&lang AG

    gloor&lang AG
    gloor&lang AG Chur, Schweiz

    Gefunden in: JOIN CH S2 T2 - vor 3 Tagen

    Default job background
    Employee
    Beschreibung

    Produkte für Patienten - Intensivmedizin - globale Märkte


    Du möchtest bei einem Hersteller für anwendungsorientierte Medizinprodukte an der Schnittstelle: Geräteentwicklung – Lifecycle Risk Management – Anwenderrisiken aktiv werden? An dieser Stelle bist Du die Kompetenzbrücke zwischen Vorkommnissen die in die laufende Produktverbesserung einfliesst und den entsprechenden technischen Dokumenten.

    Deine Aufgaben

    • Analyse von Marktfeedback: Complaints, CAPA, non conformity
    • Ausarbeitung der Produkteanforderungen nach Feature Analysen und User Analysen
    • Planung und Durchführung des Risk Management-Prozesses während des gesamten Lebenszyklus der Geräte und Zubehör nach ISO 14971
    • Ansprechpartner für Fragestellungen in Bezug auf den Risk Management Prozess
    • Unterstützung bei internen und externen Audits, Produkte-Zulassungen und der Kommunikation mit Behörden und Partnern
    • Identifizierung von Massnahmen zur Risikominimierung in verschieden Projekt- und Produktmanagement Teams

    Mit Internationale Standards wie ISO 13'485 der Medizintechnik und 14'971 des Risikomanagements in der Medizintechnik fliessen in alle Prozesse ein.

    Dein Profil:

    • Ausbildung aus Technik, Werkstoffen oder Naturwissenschaften
    • Erfahrung mit internationalen Normen (u.a. ISO 13485 & ISO und behördlichen Verordnungen für Medizinprodukte (u.a. MDR 2017/745, 21 CFR 820)
    • Erfahrung mit Problemlösungsmethoden sowie Design- und Prozess-FMEA-Kenntnisse
    • Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
    • Fliessende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse (Level C1)

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    Du bist kreativ, denkst vernetzt und analytisch und kannst Dich mit Ideen und Vorschlägen einbringen. Spannende Tätigkeiten in interdisziplinären Projektgruppen warten auf Deinen Einsatz Mittelfristig bis 60% Home-Office möglich |

  • gloor&lang AG

    Medizintechnik - Risk Manager – QA & Audits

    Gefunden in: Talent CH C2 - vor 3 Tagen

    gloor&lang AG Chur, Schweiz CDI

    Produkte für Patienten - Intensivmedizin - globale Märkte · Du möchtest bei einem Hersteller für anwendungsorientierte Medizinprodukte an der Schnittstelle: Geräteentwicklung – Lifecycle Risk Management – Anwenderrisiken aktiv werden? An dieser Stelle bist Du die Kompetenzbrücke ...

  • Michael Page

    Senior Accountant

    Gefunden in: Talent CH A C2 - vor 4 Tagen

    Michael Page Chur, Schweiz Ganztags

    Principal Responsibilities: · Engaging with the team abroad on a regular basis to ensure accurate account reconciliation. · Overseeing the audit activities during interim and final stages, in collaboration with external auditors. · Leading the management of overdue accounts, nece ...

  • Michael Page

    Financial Controller 12 months

    Gefunden in: Talent CH A C2 - vor 4 Tagen

    Michael Page Chur, Schweiz Ganztags

    -Business Partnering: · Act as a finance business partner for selected departments, providing variance cost analysis and guidance on enabling and staff functions. · Participate in the budget and forecasting process, offering insights and analysis to support decision-making. · Ana ...

  • AO Foundation

    Quality Manager, Innovation Translation Center

    Gefunden in: Jobcloud CH C2 - vor 1 Tag

    AO Foundation Zizers, Schweiz

    Job FactsFor this role, we are open to offer a job-sharing model (e.g.: 50% / 50%). If you prefer this option, please indicate it in your application. · Work location: Zizers /Landquart (1h commute with train from Zürich HB) · Hybrid work model: 2-3 days/week in the office requir ...

  • AO Foundation

    Quality Manager, Innovation Translation Center

    Gefunden in: Talent CH C2 - vor 1 Tag

    AO Foundation Zizers, Schweiz Permanent

    The AO is a medically-guided, not-for-profit organization, a global network of surgeons, and the world's leading education, innovation, and research organization specializing in the surgical treatment of trauma and musculoskeletal disorders. We are home to people from all over th ...

  • Anarosa Asset Management Ltd

    Fund Accountant

    Gefunden in: Jobsch CH C2 - vor 4 Tagen

    Anarosa Asset Management Ltd Balzers, Schweiz

    Responsibilities The Fund Accounting Team collaborates closely with international investment managers and the most important service providers such as fund administrators, custodian banks and auditors, performs various middle- & back-office activities supporting our internationa ...

  • medmix AG

    Quality and Regulatory Manager Surgery

    Gefunden in: beBee S2 CH - vor 11 Stunden

    medmix AG Haag, Schweiz Ganztags

    medmix is a global leader in high-precision delivery devices. We occupy leading positions in the healthcare, consumer, and industrial end-markets. Our customers benefit from our dedication to innovation and technological advancement that has resulted in over 900 active patents. O ...

  • medmix AG

    Team Leader Complaint Management

    Gefunden in: beBee S2 CH - vor 3 Tagen

    medmix AG Haag, Schweiz Ganztags

    medmix is a global leader in high-precision delivery devices. We occupy leading positions in the healthcare, consumer, and industrial end-markets. Our customers benefit from our dedication to innovation and technological advancement that has resulted in over 900 active patents. O ...