- Schreiben und vorbereiten von FSNs und FSCA-Strategien.
- Vorbereitung des FSCA-Pakets.
- Erst-, Folge- und abschließende FSCA-Berichterstattung an zuständige Behörden und benannte Stellen.
- Koordinierung, Vorbereitung und Sicherstellung zeitnaher Reaktionen an zuständige Behörden und benannte Stellen.
- Kommunikation mit weltweiten Tochtergesellschaften und Geschäftspartnern bei Bedarf.
- Unterstützung von ECO, Strategie, Verfahren und Dokumenten in Bezug auf FSCAs gemäss den Anforderungen.
- Bereitstellung der erforderlichen Informationen für Registrierungsaktivitäten im Zusammenhang mit FSCA / Rückrufen für Vyaire-Standorte weltweit.
- Dokumentation und Aktualisierung entsprechender CAPAs und Sicherstellung Verfügbarkeit ordnungsgemäßer Nachweise.
- Darüber hinaus wird der künftige Positionsinhaber als SME für das PMS fungieren und sowohl mit dem Kernteam als auch funktionsübergreifend zusammenarbeiten. Dies beinhaltet u.a. die folgenden Aufgaben:
- Unterstützung interner und externer Audits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen.
- Schreiben und aktualisieren von Verfahren für die Abteilung gemäss den Anforderungen.
- Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise der Fachrichtung Elektrotechnik oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unbedingt erforderlich.
- Vorzugsweise bereits Branchenkenntnisse im Bereich Medizinaltechnik.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsvorausplanung, sicherer Umgang mit den gängigen Qualitätswerkzeugen.
- Hohes Mass an Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Fremdsprache ist vom Vorteil.
- Bereitschaft zu Reisetätigkeiten im In- und Ausland.
- Eine hochinteressante Aufgabe mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen, international tätigen Unternehmen.
- Eine Unternehmenskultur, in der es Spass macht Ideen, Kraft und Initiative einzubringen.
- Mitarbeit in einem engagierten Team.
- Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege.
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen.
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QA Manager Post Market Surveillance
vor 4 Tagen
KMP MANAGEMENT CONSULTING Zürich, Schweiz CDIEine spannende Herausforderung im internationalen Umfeld · Unser Auftraggeber ist ein international ausgerichtetes Schweizer Unternehmen, welches sich auf spezielle Medtech-Lösungen fokussiert hat. In diesem Bereich wurden Geräte entwickelt, die heute aus dem Klinikumfeld nicht ...
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Market Abuse Surveillance Expert
vor 2 Tagen
Glencore Zug, Schweiz**Job highlights** · - Full time · - Baar, Zug, Switzerland · - Compliance · **Job ID** · - R **Closing date** · - Never**Last Updated** · - 19/03/2024*** · We are assembling a team of Market Abuse experts who will cover multiple aspects of an industry leading surveillance framew ...
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Compliance Manager
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Credit Suisse Zurich, Schweiz**Your field of responsibility** · Join us as a Compliance Manager within Market Conduct Surveillance, an integrated conduct surveillance team specialized in detecting and preventing market abuse, unauthorized trading, fraud, unacceptable conflicts of interest and breach of infor ...
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Data Scientist for Trade
vor 3 Tagen
Credit Suisse Zurich, Schweiz**Your field of responsibility** · The Trade & Market Surveillance Analytics Team is focusing on building strategic and global trade & market surveillance solutions for Financial Crime Compliance within Credit Suisse. We are looking for a highly motivated and passionate Data Scie ...
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Executive Director, Global Medical Safety
vor 6 Tagen
Denali Therapeutics Zurich, Schweiz**Executive Director, Global Medical Safety** · Denali Therapeutics is dedicated to developing breakthrough therapies for neurodegenerative diseases through our deep commitment to degeneration biology and principles of translational medicine. · **The Opportunity** · **Responsibil ...
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Legal Counsel/contract Manager 50-60%
vor 1 Woche
Thales Zurich, SchweizIn fast changing markets, customers worldwide rely on Thales. Thales is a business where brilliant people from all over the world come together to share ideas and inspire each other. In aerospace, transportation, defence, security and space, our architects design innovative solut ...
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Zimmer Biomet Winterthur, Schweiz-Requisition Number · EMEA10316 · Employment Type · Full-time · Location · Winterthur · Founded in 1927 and headquartered in Warsaw, Indiana, USA, Zimmer Biomet is a global leader in musculoskeletal healthcare. We design, manufacture and market orthopaedic reconstructive products ...
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System Development Bioengineer
vor 2 Tagen
Swisslinx Zug, SchweizOn behalf of our client, a leading pharmaceutical company based in the Zug area, Swisslinx is looking for a System Development Engineer to join their team. · We look for someone with practical knowledge and direct experience with medical diagnostic environment, IVD systems or PCR ...
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Global Portfolio Manager Video Security Solutions
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Siemens Zug, Schweiz**Global Portfolio Manager Video Security Solutions** · Siemens Smart Infrastructure intelligently connects energy systems, buildings and industries. We help our customers to thrive, communities to progress and support sustainable development to protect our planet for the next ge ...
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Siemens Zug, Schweiz**Global Portfolio Manager Video Security Solutions** · Siemens Smart Infrastructure intelligently connects energy systems, buildings and industries. We help our customers to thrive, communities to progress and support sustainable development to protect our planet for the next ge ...
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Medical Affairs Director Structural Heart Emea
vor 1 Woche
Abbott Laboratories Zug, Schweiz**A Brief** Overview** · Provide medical and scientific leadership for all activities within the Structured Heart Medical Affairs scope. Provide EMEA Leadership for medical affairs activities throughout the product lifecycle across all Structural Heart. Lead strategic programs fo ...
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Siemens Mobility Zug, Schweiz**Job ID**: · **Company**: · - Siemens Schweiz AG, Smart Infrastructure, Global Headquarters**Organization**: · - Smart Infrastructure**Job Family**: · - Product Management, Portfolio & Innovation**Experience Level**: · - Experienced Professional**Full Time / Part Time**: · - Ful ...
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Organon Kanton Luzern, Schweiz**The Position** · - Effective leadership of the Safety Science (SS) team and effective cross · - functional collaboration and engagement with Organon's business strategy and goals. · - Controlled fulfillment of all legal obligations and company duty-of-care requirements relative ...
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Cra Manager
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MSD Luzern, SchweizWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succee ...
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Goldman Sachs Bank AG Zurich, Zurich, Switzerland, Schweiz GanztagsOUR IMPACT · The Goldman Sachs Group, Inc. is a leading global financial services firm providing investment banking, securities and investment management services to a substantial and diversified client base that includes corporations, financial institutions, governments and high ...
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Goldman Sachs Zürich, SchweizOUR IMPACT · The Goldman Sachs Group, Inc. is a leading global financial services firm providing investment banking, securities and investment management services to a substantial and diversified client base that includes corporations, financial institutions, governments and hig ...
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Alpinum Solutions AG Zürich, Schweiz EmployeeAlpinum Solutions is a leading provider of managed legal services in Switzerland, Germany and Liechtenstein. For our latest mandate, we are seeking an exceptional talent in the following field: · Position: Compliance Officer · Sector: Banking · Start Date: June 2024 · Duration: ...
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Nexxiot Zürich, SchweizNexxiot is a TradeTech leader with hardware-enabled data solutions and a Vision to Reduce Uncertainty in Cargo. Nexxiot operates the most significant digital global fleet of around 300'000 Rail cars and 800'000 Intermodal containers in 2023 and follows an ambitious growth plan to ...
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Scientific Associate Vice President, Drug Safety
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QA Manager Post Market Surveillance - Zürich, Schweiz - KMP MANAGEMENT CONSULTING
Beschreibung
Eine spannende Herausforderung im internationalen Umfeld
Unser Auftraggeber ist ein international ausgerichtetes Schweizer Unternehmen, welches sich auf spezielle Medtech-Lösungen fokussiert hat. In diesem Bereich wurden Geräte entwickelt, die heute aus dem Klinikumfeld nicht mehr wegzudenken sind. Die Unternehmung geniesst international eine hohe Reputation, entsprechend wächst die Nachfrage kontinuierlich. Dabei ist der entsprechend hohe Qualitätsanspruch, der an die Produkte gestellt wird, erfolgsentscheidend. ISO Zertifizierungen und ein modernes QS-System unterstützen dabei, diesen Standard international zu halten und stetig auszubauen.
Um diesen Anforderungen auch zukünftig gerecht zu werden, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen und engagierten Spezialisten als
Aufgaben
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Nutzer der Berufsbezeichnung QA Manager Post Market Surveillance in Zürich
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Toby Hasler
Business Analyst
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Jörg Rossbach
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