- Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen gemäss 21CFR Teil 820, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO und dem Qualitätshandbuch des Unternehmens und die Qualität und regulatorischen Anforderungen zu erreichen
- Du fungierst als Schnittstelle zwischen Produkt und Prozessen
- Überprüfung der Design- und Entwicklungsdokumentation
- Du unterstützt R&D und Process Care, bewertest und überwachst, dass die erforderlichen Verifizierungs- und Validierungsprozesse durchgeführt und dokumentiert werden
- Du bist von Anfang an in die Design- und Entwicklungsphasen eingebunden, unterstützt das Risikomanagement (beispielsweise RMF, RMA, D-/P-FMEA, RMP, RMR) und übernimmst die Kontrolle für die Implementierung der Massnahmen in die Design- und Produktionsprozesserstellungsphase
- Du unterstützt R&D und Prozess Care bei der Lösung auftretender Prozess und Produkt bezogene Probleme, entwickelt Lösungen zur Beseitigung und Prävention und übernimmst die Leitung für die Umsetzung der nötigen Massnahmen, ohne die Einhaltung der Vorschriften zu gefährden
- Du identifiziert, initiiert, erleichtert, implementiert und beteiligt sich an Prozessverbesserungen und ist zu diesem Zweck in der Lage, Verbesserungen und Verantwortlichkeiten sowohl am lokalen Standort als auch unternehmensweit und bei externen Entwicklungspartnern und Zulieferern zu übernehmen und umzusetzen
- Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Erfahrung in einem verwandten technischen Bereich mit vergleichbarem Bildungshintergrund
- Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software integriert und stand-alone, Consumables sind von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Designquality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (u.a. ISO 13485, IEC
- Erfahrung im Bereich Risk Management, idealerweise in der Medizintechnik sind von Vorteil
- Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
- Fliessende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse (Level C1)
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Design Quality Engineer
vor 4 Tagen
Hamilton Bonaduz, Schweiz GanztagsGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von ...
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Operations Quality Engineer 80
vor 4 Tagen
Hamilton Domat/Ems, Schweiz GanztagsGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von ...
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Operations Quality Engineer 80
vor 6 Tagen
Hamilton Medical AG Domat/Ems, SchweizGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von ...
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Quality Engineer
vor 1 Tag
NETSTAL Maschinen AG CH- Näfels, Schweiz GanztagsTschachenstrasse 1, 8752 Näfels · Zur Verstärkung unseres Qualitätsmangements in Näfels suchen wir einen engagierten Quality Engineer. · Quality Engineer (m/w/d) · Kontaktperson · Fabienne Kubli (HR Business Partner) · Datum · Ihre Bewerbung senden Sie bitte an: · Share me · Dow ...
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Quality Engineer in der Medizintechnik
vor 1 Woche
gloor&lang AG Chur, Schweiz CDIMethodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess · Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik. · Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozess ...
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Quality Engineer
vor 1 Woche
Autoneum Switzerland AG Sevelen, Schweiz GanztagsAutoneum ist weltweit führend im Akustik- und Wärmemanagement bei Fahrzeugen. Das Unternehmen entwickelt und produziert multifunktionale, leichtgewichtige Komponenten und Systeme für den Innen- und Motorraum sowie den Unterboden. Zu den Kunden des Unternehmens zählen praktisch al ...
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Quality Engineer in der Medizintechnik
vor 1 Woche
gloor&lang AG Chur, Schweiz EmployeeMethodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess · Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik. · Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozess ...
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Quality Engineer
vor 1 Woche
Autoneum Management AG Sevelen, SchweizDeine Aufgaben · Sicherstellung robuster Produktionsprozesse sowie qualitätsseitige Absicherung von Neuanläufen und Änderungen inkl. Projektübernahme von der Entwicklung an die Serie · Durchführung und Mitwirkung bei allen Tätigkeiten im Rahmen der Reifegradabsicherung und Serien ...
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Design Quality Engineer/ Qualitätsingenieur
vor 4 Tagen
headcount AG Grisons, Schweiz Ganztags· Unser Kunde ist ein innovativer Pionier auf dem Gebiet der Beatmungsgeräte, der automatischen Pipettierung und Lagerung von Proben sowie der Entwicklung von Prozesssensoren. Der anhaltende Erfolg des Unternehmens hat das Qualitätsteam dazu veranlasst, zu wachsen, und wir suche ...
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gloor&lang AG Chur, Schweiz CDIProzess Change Management - Testvalidierung - Dokumente · Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik. · Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Proze ...
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gloor&lang AG Chur, Schweiz EmployeeProzess Change Management - Testvalidierung - Dokumente · Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik. · Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Proze ...
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Hamilton Domat/Ems, Schweiz GanztagsGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von ...
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Vr Unity Programmer
vor 1 Woche
Pixelmolkerei AG Chur, SchweizResponsibilities: Program a data-driven VR simulation engine maintaining, extending and documenting core features. Understand and replicate the mechanical workings of surgical tools. Assist the production team, providing them with engineering support so they build stable, scalabl ...
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Vr Unity Programmer
vor 1 Tag
Pixelmolkerei AG Chur, Schweizpixelmolkerei is one of the world's leading companies crafting highly realistic · continuing education and provide specialized marketing content for the healthcare · field. We are based in Chur, Switzerland and in Montréal, Canada (as pixel dairy · productions). · We are looking ...
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Gmp Product Lifecycle Manager
vor 1 Tag
Adecco Chur, SchweizJoin our client in the Chur region for a permanent career opportunity as a GMP Product Lifecycle Manager (Biology) - 100% (M/F/d). · **Responsibilities** · Manage the product life cycle, optimizing portfolio performance and overseeing processes across the entire product line unti ...
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Repairman One
vor 1 Tag
Otis Chur, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Triststrasse 8, 7000 Chur, Switzerland · Was dich bei uns erwartet · Für die Installation unserer neuen, innovativen Serviceplatform brauchen wir deine Unterstützung · Du bist verantwortlich für den Umbau unserer Aufzugsanla ...
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Repairman One
vor 17 Stunden
Otis Chur, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Triststrasse 8, 7000 Chur, Switzerland · Was dich bei uns erwartet · Für die Installation unserer neuen, innovativen Serviceplatform brauchen wir deine Unterstützung · Du bist verantwortlich für den Umbau unserer Aufzugsanla ...
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Production Quality Planner
vor 1 Woche
ElringKlinger Sevelen, SchweizElringKlinger sucht Sie, als · **Production Quality Planner (m/w/d)**: · - Definition von Qualitätsspezifikationen für PPAP-bezogene Teile inkl. Dokumentation · - Definition und Erstellung der zugehörigen Kontrollpläne inklusive der entsprechenden Kommunikation mit allen beteilig ...
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Lieferantenmanagement
vor 5 Tagen
Job 4 You Haag (Rheintal), Schweiz**Lieferantenmanagement**: · Direkt bewerben · - Online seit Ref. Nr Arbeitsort- 9469 Haag- Lohn- CHF 60'000 bis 95'000 pro Jahr**Stellenbeschrieb**: · Unser Kunde ist ein international tätiges und marktführendes Industrieunternehmen mit Sitz im St. Galler Rheintal. Zur Verstärku ...
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Customer Complaint Coordinator
vor 4 Tagen
Becton Dickinson Vilters-Wangs, SchweizAs a Customer Complaint Coordinator you will be responsible for managing complaint records in the BD electronic complaint system. · We are flexible This position can be either full time or part time based on need and individual agreement. · **Responsibilities** · - Determines com ...
Design Quality Engineer - Bonaduz, Schweiz - Hamilton Medical AG
Beschreibung
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI - unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.Das kannst du bewirken:
Das bringst du mit:
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Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:
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