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    Senior Manager PV Audits - Zürich, Schweiz - Daiichi Sankyo Europe

    Daiichi Sankyo Europe
    Daiichi Sankyo Europe Zürich, Schweiz

    vor 3 Tagen

    Default job background
    Beschreibung

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.

    In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.

    Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.

    We are seeking qualified candidates to fill the position of

    Senior Manager PV Audits – Audits and Compliance (m/f/x)

    The position:

    The Senior Manager, GvP Audits is responsible to support all aspects of pharmacovigilance audits and regulatory inspections including preparation, conduct, tracking and verification of CAPA commitment implementation to assure all are in an acceptable state of compliance. The position will report to the Head of Global Audits and Compliance.

    Role and responsibilities:

  • Plan, schedule, conduct and report Pharmacovigilance audits including Service Providers, systems and processes, license partners and affiliates to assure that all are in an acceptable state of compliance
  • Document audit conduct, findings, CAPA ensuring supporting documentation, tracking / verification of CAPA commitment implementation are conducted within the electronic quality management systems in a timely manner
  • Support all aspects of pharmacovigilance regulatory inspections including preparation, conduct, coordinating responses, evaluating supporting documentation, tracking and verification of CAPA commitment implementation, and effectiveness checks
  • Escalate critical findings from audits and inspection to QA and functional department leadership
  • Support management of Quality Assurance SOPs and policies to ensure that they are current, adhere to laws, regulations, guidance documents and Daiichi-Sankyo standards
  • Support quality documentation and quality system implementation programs
  • Liaise and consult with CSPV and others to ensure local and global conformance with regulatory requirements, GvP, internal standards, and to provide proactive integration of quality and process improvement

    • Professional experience and Education:

  • Bachelor's Degree in a scientific, health care or related discipline and/or background in Medical health Profession (RN, Medical technologist, etc.) required
  • 7 or more years Quality Assurance experience with a world class quality organization in the Pharmaceutical/CRO industry
  • 7 or more years First-hand knowledge of GVP Compliance Professional or other related function and familiarity with Oncology, Specialty Medicines and Companion Diagnostic products
  • 7 or more years Experience of direct dealings with Health Authorities, (e.g., FDA, HPFB, MHRA and other European regulatory agencies)
  • 7 or more years International experience is a plus; but at minimum, experiences working with diverse cultures and employees

    • Daiichi Sankyo, Inc. is an equal opportunity/affirmative action employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religion, national origin, disability, protected veteran status, age, or any other characteristic protected by law.

    Why work with us?

    Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.

  • EY

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY Zurich, Schweiz

    Die Abteilung Assurance Financial Services erbringt Prüfungs · - und Beratungsdienstleistungen für nationale und internationale Finanzdienstleister. Mit unseren innovativen Dienstleistungen in der Wirtschaftsprüfung von global und regional tätigen Bank · - und (Sozial-)Versicheru ...

  • Talenteeds

    Manager Audit

    vor 1 Tag

    Talenteeds Zurich, Schweiz

    Talenteeds nutzt digitale Tools, um die Einstellung von Führungskräften und Experten zu optimieren. Wir bieten eine sorgfältige Auswahl an Schulungen an, die darauf ausgelegt sind, Ihre beruflichen Fähigkeiten zu stärken und sich auf dem heutigen, wettbewerbsintensiven Arbeitsmar ...

  • EY

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY Zurich, Schweiz

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  • EY

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY Zurich, Schweiz

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  • BDO

    Audit Manager Esg

    vor 9 Stunden

    BDO Zurich, Schweiz

    Zürich · Wirtschaftsprüfung · n.V. · **KARRIERE IN DER NACHHALTIGKEITS-PRÜFUNG**: · Bei uns hast du vielfältige Möglichkeiten für deine persönliche Karriereentwicklung. Wenn du Aspekte wie Zusammenarbeit, interessante Aufgabengebiete und Kundennähe sowie Nachhaltigkeit schätzt, b ...

  • Talenteeds

    Manager Audit Wirtschaftsprüfungs- Und

    vor 5 Tagen

    Talenteeds Altstetten, Schweiz

    Talenteeds ist eine schnell wachsende Personalvermittlung, die digitale Tools nutzt, um den Rekrutierungsprozess von Führungskräften und Experten zu optimieren. Unsere Präsenz in Europa und Nordamerika ist ein Beweis für das Vertrauen unserer Kunden, die uns wählen, um die leistu ...

  • KPMG-Switzerland

    Manager - Audit Npo/ Gesundheitswesen

    vor 1 Tag

    KPMG-Switzerland Zurich, Schweiz

    **Du suchst eine neue Herausforderung in einem spannenden Umfeld, in dem du dich fachlich sowie auch persönlich weiterentwickeln kannst? Dann bist du bei uns richtig. Profitiere von unseren Expert*innen und erhalte vielseitige Einblick in verschiedenste Unternehmen und Branchen.* ...

  • KPMG-Switzerland

    Manager - Audit Npo/ Gesundheitswesen

    vor 4 Tagen

    KPMG-Switzerland Zurich, Schweiz

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  • KPMG

    Manager - Audit Npo/ Gesundheitswesen

    vor 6 Tagen

    KPMG Zurich, Schweiz

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  • KPMG

    Manager - Audit Npo/ Gesundheitswesen

    vor 5 Tagen

    KPMG Zurich, Schweiz

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  • Aequor Consulting GmbH

    Audit Manager-assurance Financial Services

    vor 9 Stunden

    Aequor Consulting GmbH Zurich, Schweiz

    Sie möchten Ihre Karriere auf ein höheres Level bringen? Unser Kunde, einer der globalen Marktführer in der Beratungsbranche, sucht einen motivierten Audit Manager - Assurance Financial Services EMEIA - Insurance Core (m/w/d). Es erwarten Sie eine zukunftsorientierte Kultur, viel ...

  • Audit International

    Audit Manager

    vor 1 Woche

    Audit International Zurich, Schweiz

    **Job type**:Perm · **Town/City**:Zurich · **Country**:Switzerland · **Salary/Rate**:Market rate · **Specialism**:Internal Audit · **Seniority**:Newley Qualified · **Job ref**:SWI3130224 · **Post Date**: · **About the Role**: · Join our Assurance Financial Services department, o ...

  • Ernst & Young

    Audit Manager

    vor 1 Tag

    Ernst & Young Zürich, Schweiz Ganztags

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  • Swiss RE

    Functional Audit Manager

    vor 1 Tag

    Swiss RE Zurich, Schweiz

    Are you a critical thinker who likes to analyze complex topics and provide insights on risks? Do you enjoy working in a diverse team that employs innovative techniques and tools? Join us at Group Internal Audit and help us to advance Swiss Re's resilience. · **About the Role** · ...

  • EY

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY Zürich, Schweiz

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  • KPMG-Switzerland

    Manager Dpp Audit

    vor 3 Tagen

    KPMG-Switzerland Zurich, Schweiz

    **Do you have a passion for solving accounting issues and are you looking for a challenging position in a multinational company? Our IFRS Standards group is looking for highly motivated individuals to join their team. We are committed to supporting the quality of KPMG's professio ...

  • EY

    Audit Manager

    vor 4 Stunden

    EY Zürich, Schweiz

    At EY, you will have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we are counting on your unique voice and perspective to help EY become even better too. Join us and buil ...

  • EY

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY Zürich, Schweiz

    Die Abteilung Assurance Financial Services erbringt Prüfungs- und Beratungsdienstleistungen für nationale und internationale Finanzdienstleister. Mit unseren innovativen Dienstleistungen in der Wirtschaftsprüfung von global und regional tätigen Bank- und (Sozial-)Versicherungsunt ...

  • BDO

    Audit Manager

    vor 6 Tagen

    BDO Zürich, Schweiz

    Audit Manager (w/m/d % · Zürich · Wirtschaftsprüfung · nach Vereinbarung · KARRIERE IN DER PRÜFUNG UND BERATUNG · Langjährige Kundenbeziehungen entstehen nicht durch Zahlen und Bilanzen. Unsere flexiblen und engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter richten sich auf die Bedü ...

  • EY (Ernst & Young AG)

    Audit Manager

    vor 3 Tagen

    EY (Ernst & Young AG) Zurich, Schweiz

    In unseren Assurance Services stärken wir in vielfältigen Bereichen das Vertrauen der Öffentlichkeit in die globalen Kapitalmärkte und fördern so nachhaltiges Wachstum. Entfalte bei uns in interdisziplinären und multikulturellen Teams Deine individuellen Fähigkeiten · Wir suchen ...