- Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte während ihres gesamten Entwicklungs- und Vermarktungsprozesses
- Zusammenstellung und Erstellung aller erforderlichen Unterlagen für Zulassungen (weltweit)
- Kontaktperson für Behörden und Agenturen bezüglich Produktzulassungen
- Entwicklung globaler Zulassungsstrategien
- Professionelle Unterstützung und Beratung von Entwicklungsingenieuren und anderen Stakeholdern bei der Erstellung technischer Dokumentationen für globale Zulassungen
- Überprüfung von Produktakten (DHF/DHR) und Design Reviews
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Prozesse und Dokumente
- Begleitung und Steuerung von Produkt-Phase-outs
- Durchführung von CE-Konformitätsbewertungen
- Leitung von regulatorisch und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Betriebswirtschaft, Rechtswissenschaften o.ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Technischen Dokumentation und/oder Dokumentenlenkung
- Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS-Office, SAP, CAQ, Siemens TeamCenter
- Prazises und verantwortungsbewusstes Arbeiten
- Fähigkeit zur Selbstorganisation und eigenständiges Arbeiten
- Streben nach praxisorientierten Lösungen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur Schnittstellenkoordination
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- modernes Arbeitsumfeld
- Surface Books für alle Mitarbeiter
- REKA-Checks
- globale Unfallversicherung
- Unterstützung bei Altersvorsorge
- Teilzeitmodelle
- Loyalitätsbonus
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Pharma-Jobs24 Basel, SchweizSie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt · bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
unisite AG Basel, SchweizDie Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäf ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 23 Stunden
BÜHLMANN Laboratories AG Basel, Schweiz**BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions · - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in · Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv. · Die selbst entwickelten und hergestel ...
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Drug Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Weleda Arlesheim, SchweizWeleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international über 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohl ...
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Clinical Affairs and Vigilance Manager
vor 3 Wochen
STORZ MEDICAL AG Basel, SchweizFür den Ausbau unseres klinischen Teams suchen wir einen · Clinical Affairs and Vigilance Manager - 100% (m/w/d) · Ihre Hauptaufgaben · - Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Marktüberwachung (Vigilanz): · - Erfassen und Analysieren von Vorkommnissen · - Meldungen von Vor ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
CPL Recruitment Basel, Schweiz**Posted date **15 April 2024 · **Location**Basel · **Job type** Permanent · **Salary**Negotiable · **Discipline** Life Sciences · **Reference**JO · **Work Location** Hybrid · An exciting and growing business looking to bring state-of-the-art medical technology to the market, en ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bruker Basel, SchweizPrésentation: · Workload: % · Place of work: Fällanden, Switzerland · Department: Quality and Regulatory Affairs · Start of contract: Immediately or by agreement · Responsabilités: · - Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, w ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Proclinical Basel, SchweizProclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now · **Responsibilities* ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Proclinical Basel, SchweizProclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. · *** · **Responsibilities**: · - Offer regulatory assistance for projects and project teams. · - Write, evaluate and offer c ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz**The Life Science Career Network** · Our client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel thera ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
ProClinical Basel, Schweiz**Salary**: · Highly Competitive · Job type: · PermanentDiscipline: · Project Manager**Location**: · Switzerland- Basel, Schweiz · - Posting date: 27 Feb 2024 · Reference: · 57992 · Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organi ...
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ROCKEN Basel, SchweizWir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Tag
OM Pharma Ltd. Basel, SchweizLocation: Villars-sur-Glâne, Fribourg, CH- Division: · - Division: Medical Affairs- Job Type: Permanent roleOur Swiss Affiliate, based in Fribourg, is looking for a **Medical Affairs Manager** responsible for key products in our CNS (Central Nervous System) portfolio. Joining a p ...
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Registration Affairs Manager
vor 23 Stunden
Next Link Group Basel, SchweizGreeting of the day · **NextLink Solution** is looking for an **Registration Affairs Manager : Documentation**, let me know your interest on below job description. If This role might not be right for you at this time, if you know anyone within your network who has a similar skill ...
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Manager, Regulatory Affairs, International
vor 1 Woche
Sobi Basel, Schweiz**Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within rese ...
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Manager, Regulatory Affairs, International
vor 2 Wochen
Sobi Basel, Schweiz**Manager, Regulatory Affairs, International** · One of Sobi's four strategic pillars is to "Go Global". The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion plans. Sobi is seeking to register some of our existing portfolio into new territor ...
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International Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Sobi Basel, Schweiz**Company Description** · Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of ...
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Regulatory Affairs Manager 100%
vor 3 Wochen
Global Personal Partner Basel, Schweiz**EINFÜHRUNG**: · Our profession and our passion are "HR Management". · Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland ...
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Legal Affairs Manager
vor 1 Woche
Gerster Holding AG Egerkingen, Schweiz**Management Summary** · **Funktion**: Executive Berater:in Assistant / Sparringpartner:in - Management Board %) · **Unternehmen**: Gerster Holding AG · **Branche**: Industrie & Immobilien · **Arbeitsort**: Egerkingen · **Ref. Nr.**: 16753 · **Publiziert**: · **Ihr Kontakt**: He ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
headcount AG Basel, Schweiz GanztagsBereit, die Verantwortung für Ihr Portfolio zu übernehmen? Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit einem Portfolio von Generika- und Neuro-Produkten, benötigt Ihre Hilfe, um Exzellenz im Lifecycle-Management ihrer Produkte auf dem lokalen Markt zu erreichen. Sie werden die F ...
Regulatory Affairs Manager - Basel, Schweiz - Jobcloud
Beschreibung
Wir haben eine interessante Position an unserem Standort in Basel zu besetzen als
Regulatory Affairs Manager 100%
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Wir bieten eine verantwortungsvolle und vielfältige Position mit hohen Qualitätsstandards in einem expandierenden, globalen Unternehmen mit attraktiven Sozialleistungen.
Über Medartis
Medartis zählt zu den Spitzenreitern in der Herstellung medizinischer Produkte für Osteosynthese im Bereich von Gesichtsschädel und Extremitäten. Die Mission von Medartis ist es, Chirurgen und OP-Personal mit innovativem Titanzubehör und erstklassigem Service zu unterstützen, immer zum Wohl des Patienten.
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