Consultant en Validation de Systèmes Informatisés - Lausanne, Schweiz - Capgemini Engineering

Capgemini Engineering

Geprüftes Unternehmen

Lausanne, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the convergence of the physical and digital worlds. Combined with the capabilities of the rest of the Group, it helps clients to accelerate their journey towards Intelligent Industry. Capgemini Engineering has more than 52,000 engineer and scientist team members in over 30 countries across sectors including aeronautics, automotive, railways, communications, energy, life sciences, semiconductors, software & internet, space & defence, and consumer products.
Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

**Nuestra oferta**:
Afin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d'ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d'équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux.

**Descripcion General**:

- En tant que consultant Capgemini Engineering, votre mission sera de:
- Piloter les activités liées à la CSV
- Définir le Plan de validation
- Réaliser l'analyse de risque
- Etablir la matrice de traçabilité
- Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
- Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
- Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu'ils doivent réaliser
- Auditer les fournisseurs et interne
- Etablir les rapports de validation finaux.

**Perfil**:

- Votre profil:

- Niveau académique:

- Diplômé d'une école d'ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés.
- Qualifications techniques:
- Minimum 5 années d'expérience à un poste similaire.
- Connaissance de l'environnement de production Pharma et Idéalement MedTech.
- Bonnes connaissances des GxP.
- Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
- Connaissance réglementaire : ISO 13485, IEC 62 304, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, Part 820 serait un plus.

Langues : Français, Anglais. L'Allemand serait un avantage certain.
- Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

Capgemini Engineering sera à l'avant-garde de la création d'un équilibre optimal entre vie professionnelle et vie privée, d'une plus grande autonomie quant au lieu et à la manière dont nos collaborateurs travaillent et de l'adoption des enseignements que nous avons tirés du travail à distance à grande échelle. Pour vous, cela peut signifier que vous passerez moins de temps au bureau que d'habitude et que vous travaillerez parfois à domicile, tandis que d'autres rôles et missions continueront à dépendre davantage du lieu ou du bureau. Avec votre responsable, vous conviendrez d'une approche qui vous conviendra à vous, à votre équipe et à notre entreprise.

Afin de déployer cette nouvelle façon de travailler, nous avons mis en place notre politique "New Normal" qui comprend:
30 à 70 % de travail à distance en accord avec votre responsable hiérarchique et les besoins du client.
Une culture managériale basée sur la confiance
Des rituels et des réunions d'équipe
La possibilité de commander des équipements (écran et chaise) ergonomiques pour votre bureau à domicile.

Ce poste vous intéresse alors rejoignez-nous

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d'information.