Jobs
>
Aubonne

    Regulatory & Quality Assurance Specialist (Temporary Position) - Aubonne, Schweiz - Intuitive Surgical

    Intuitive Surgical
    Intuitive Surgical Aubonne, Schweiz

    vor 3 Tagen

    Default job background
    Temp
    Beschreibung

    Company Description

    At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints.

    As a pioneer and market leader in robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse team, committed to making a difference. For more than 25 years, we have worked with hospitals and care teams around the world to help solve some of healthcare's hardest challenges and advance what is possible.

    Intuitive has been built by the efforts of great people from diverse backgrounds. We believe great ideas can come from anywhere. We strive to foster an inclusive culture built around diversity of thought and mutual respect. We lead with inclusion and empower our team members to do their best work as their most authentic selves.

    Passionate people who want to make a difference drive our culture. Our team members are grounded in integrity, have a strong capacity to learn, the energy to get things done, and bring diverse, real world experiences to help us think in new ways. We actively invest in our team members to support their long-term growth so they can continue to advance our mission and achieve their highest potential.

    Join a team committed to taking big leaps forward for a global community of healthcare professionals and their patients. Together, let's advance the world of minimally invasive care.

    Job Description

    Primary Function of Position:

    As a Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist, you will play a key role in ensuring compliance with the EU Medical Device Regulation (EU MDR), Swiss Medical Devices Ordinance (Swiss MedDO) and pertinent regulatory frameworks.

    Roles and Responsibilities:

    Main activities

    Regulatory & QMS compliance activities

    • Support Regulatory Surveillance process with regards to local EU regulation(s); support RA intelligence and regulatory surveillance process.
    • Actively engage in process improvement initiatives to streamline and optimize the regulatory process and QMS procedures (commercial site and European region's management review).
    • Support local team in documentation change control management and record management.
    • Partner with Change Control department to provide change control & documentation control guidance to the European sites.
    • Collaborate in the elaboration of in classroom training materials related to compliance topics (CAPA, audit readiness)
    • Supports Quality Management system activities, such as CAPA, quality plans and audits.

    Additional activities

    • Assists and supports other employees, teams, and field personnel as necessary.
    • Participates in internal/external audits and inspections, and ensures that company procedures, processes and documentation meet the requirements of the Quality Management System, ISO 13485 and other applicable regulations.
    • Supports process improvement and implementation of regulatory projects and tools.
    • Assists and supports other employees, teams and field personnel as necessary.
    • Other regulatory tasks and projects may be assigned as necessary.

    Qualifications

    Knowledge

    • Good Knowledge/understanding of the EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745 and European Medical Device Directive 93/42/EEC, Swiss Medical Device Regulation (MedDO).
    • Knowledge of Medical Device registration requirements in Europe and EUDAMED.
    • Knowledge of product EU regulations or directives (e.g. RED, ROHS, Swiss MedDO, ...).
    • General Computer literacy (PC, Microsoft Word/Excel/PowerPoint, Outlook).

    Experience

    • 3-5 years of experience in a Medical Device Quality or regulatory compliance / Quality system department.
    • A Bachelor's or Master's degree in medical technology, life sciences or similar (or equivalent work experience in similar function).
    • Experience in documentation control & record management (preferred)

    Interpersonal skills

    • Ability to navigate through technical documentation and independently identify deviations from internal processes.
    • Demonstrate organizational and planning skills, including action oriented, focus urgency and driving for results.
    • Proactive problem-solving skills and ability to work independently and in a team environment.
    • Familiarity with process improvement methodologies and a continuous improvement mindset.
    • Demonstrate good interpersonal skills, ability to work with others in international team and cross department environment.
    • Orientation for work result details, with emphasis on accuracy and completeness
    • Fluent (C1 minimum) in written and spoken English; other languages are preferred
    • Strong attention to detail and ability to analyze complex information and regulatory requirements.

    Preferred Knowledge, Skills, and Experience:

    • US FDA 21 CFR 803/806/820 basic knowledge would be a plus

    Additional Information

    Intuitive is an Equal Employment Opportunity Employer. We provide equal employment opportunities to all qualified applicants and employees, and prohibit discrimination and harassment of any type, without regard to race, sex, pregnancy, sexual orientation, gender identity, national origin, color, age, religion, protected veteran or disability status, genetic information or any other status protected under federal, state, or local applicable laws.

    We will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records in accordance with fair chance laws.

    Shift: Day
    Travel: None

  • SWISS RISK & CARE HOLDING SA

    Spécialiste en assurances Choses

    vor 4 Tagen

    SWISS RISK & CARE HOLDING SA Lausanne, Schweiz Nebenberuflich

    CDI · Le groupe Qualibroker-Swiss Risk & Care est spécialisé dans le courtage en assurance, en prévoyance et dans les solutions RH (conseil et prestations). · Fort de ses 430 collaborateurs répartis sur plusieurs sites dans toute la Suisse, le groupe nourrit une culture d'entrep ...

  • Intuitive

    Regulatory & Quality Assurance Specialist (Temporary Position)

    vor 3 Tagen

    Intuitive Aubonne, Schweiz Ganztags

    Company Description · At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. · As a pioneer and market leader ...

  • PHIDA Groupe SA

    Spécialiste salaires et assurances sociales

    vor 1 Woche

    PHIDA Groupe SA Renens (VD), Schweiz

    PHIDA est un groupe familial basé à Renens, actif dans 4 secteurs d'activité. Historiquement présent dans le domaine de la Construction comme un acteur phare de l'enveloppe du bâtiment, le Groupe s'est ensuite développé via des acquisitions dans le secteur de l'Évènementiel et la ...

  • PHIDA Groupe SA

    Spécialiste salaires et assurances sociales

    vor 2 Tagen

    PHIDA Groupe SA Renens, Schweiz

    PHIDA est un groupe familial basé à Renens, actif dans 4 secteurs d'activité. Historiquement présent dans le domaine de la Construction comme un acteur phare de l'enveloppe du bâtiment, le Groupe s'est ensuite développé via des acquisitions dans le secteur de l'Évènementiel et la ...

  • Generali

    Spécialiste lutte contre la fraude à l'assurance

    vor 3 Tagen

    Generali Nyon, Schweiz

    Souhaites-tu changer, faire partie d'une grande compagnie d'assurance et travailler de manière flexible et dynamique ? Rejoins notre équipe Special Claims à Nyon Ce qui t'attend · Tu seras en charge du traitement et de la liquidation de dossiers de sinistres suspects, dans le ...

  • Groupe Mutuel

    Conseiller en Assurances Et Prévoyance

    vor 2 Tagen

    Groupe Mutuel Morges, Schweiz

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. · **VOS TÂCHES**: · - Conseil à la clientèle professionnel dans le domaine de l'assurance-maladie ainsi ...

  • Stragen

    Quality Assurance Specialist 100%

    vor 4 Tagen

    Stragen Plan-les-Ouates, Schweiz

    The QA Specialist is responsible for the quality oversight for the API/ IP supply and manufacturing of products for the customers under his responsibilities.Accountabilities · Ensure qualification of corporate suppliers and subcontractors (API/ IP suppliers, Contract Manufacturer ...

  • Galenica AG

    Pharmacien (F/H) 80-100%

    vor 2 Tagen

    Galenica AG Gland, Schweiz

    Gland · - Amavita Gland · - Pharmacies / drogueries / parfumeries · Ton champs d'action · - Tu soutiens la gestion et lui prêtes main forte pour le travail quotidien · - Tu fais en sorte que les clients se sentent bienvenus: tu as à cœur de prodiguer des conseils pour les questio ...

  • Galenica AG

    Pharmacien Adjoint

    vor 2 Tagen

    Galenica AG Gland, Schweiz

    Gland · - Sun Store Gland · - Pharmacies / drogueries / parfumeries · Les jeunes diplômés sont les bienvenus · Ton champs d'action · - Tu représentes le/la gérant/e et tu assures le lien important avec les collaborateurs · - Tu mets tout en œuvre pour que les clients soient bien ...

  • Samsic Emploi - Genève Tertiaire-Industrie-Logistique

    Rrh (Responsable Ressources Humaines) (H/F)

    vor 7 Stunden

    Samsic Emploi - Genève Tertiaire-Industrie-Logistique Bussigny, Schweiz

    Ensemble, préparons votre avenir._ · - _ · - SAMSIC-Emploi SA, leader dans son domaine d'activité, est aujourd'hui la solution pour votre recherche d'emploi dans le domaine tertiaire._ · Mandatés par l'une de nos entreprise partenaire, nous recherchons pour un poste fixe à pourvo ...

  • Anderson RH

    Responsable RH

    vor 1 Woche

    Anderson RH Crissier, Schweiz

    De formation supérieure Master Bac+5 de spécialiste en Gestion des Ressources Humaines · - Expérience en tant que spécialiste des Ressources Humaines de minimum 5 ans sur une fonction généraliste · - Maitrise des techniques d'entretien · - Capacité à mener un travail de terrain, ...

  • Emil Frey

    HR Business Partner

    vor 3 Tagen

    Emil Frey Crissier, Schweiz

    Le Groupe Emil Frey, une entreprise familiale, est l'un des leaders du secteur automobile et est synonyme de qualité, de tradition, d'innovation et d'une approche axée sur le client. Un vaste réseau de garages, des importateurs de marques mondiales, des sociétés de logistique et ...

  • MOBILEZONE HOLDING AG

    Apprentissage Gestionnaire Du Commerce de Détail

    vor 1 Woche

    MOBILEZONE HOLDING AG Crissier, Schweiz

    Spécialiste et leader des télécommunications suisse indépendant, nous offrons des conseils d'experts, des services complets et une gamme complète de produits dans la téléphonie fixe et mobile. Avec plus de 100 points de vente dans toutes les grandes villes suisses et les centres ...

  • Canton de Vaud

    Assistant-e en Gestion Comptable

    vor 7 Stunden

    Canton de Vaud Renens, Schweiz

    **La Direction générale de l'enfance et de la jeunesse** · recherche un-e: · - Assistant-e en gestion comptable · CDI 80% · MISSIONS PRINCIPALES · Au sein de l'Unité Finances (UF), vous assurez le suivi des dossiers des assurances maladie et accidents. · Vous traitez les factures ...

  • Canton de Vaud

    Assistant-e RH

    vor 7 Stunden

    Canton de Vaud Renens, Schweiz

    **La Direction générale de l'enfance et de la jeunesse** · recherche un-e: · - Assistant-e RH · CDD 80%-100% · MISSIONS PRINCIPALES · Afin de compléter notre unité RH, nous recherchons un-e assistant-e RH qui travaillera dans un environnement dynamique et dans une équipe composée ...

  • Concordia

    Conseiller en Assurances

    vor 6 Tagen

    Concordia Renens, Schweiz

    Tu es un talent commercial et tu aimes organiser toi-même ta journée ? Alors rejoigne la famille CONCORDIA et pars à la conquête de la région commerciale Lausannoise. · **Ce que nous attendons de toi**: · - Tu organises des rendez-vous avec de nouveaux clients potentiels par télé ...

  • MOBILEZONE HOLDING AG

    Apprentissage Gestionnaire Du Commerce de Détail

    vor 1 Woche

    MOBILEZONE HOLDING AG Renens, Schweiz

    Spécialiste et leader des télécommunications suisse indépendant, nous offrons des conseils d'experts, des services complets et une gamme complète de produits dans la téléphonie fixe et mobile. Avec plus de 100 points de vente dans toutes les grandes villes suisses et les centres ...

  • Die Mobiliar

    Gestionnaire Partenaires Prévoyance

    vor 1 Woche

    Die Mobiliar Nyon, Schweiz

    Gestionnaire Partenaires Prévoyance (f/h/d) · **Prévoyance** / **Nyon** / **Personnes avec expérience professionnelle** / **Durée indéterminée** / ** %** · A ce poste, vous travaillez au sein du service Distribution Partenaires qui est responsable de la gestion des clients et pro ...

  • Die Mobiliar

    Gestionnaire Technique Prestations

    vor 1 Woche

    Die Mobiliar Nyon, Schweiz

    Gestionnaire Technique Prestations (f/h/d) · **Prévoyance** / **Nyon** / **Personnes avec expérience professionnelle** / **Durée indéterminée** / ** %** · A ce poste, vous travaillez au sein du département Prestations et Services de la Prévoyance à Nyon qui est responsable de la ...

  • Die Mobiliar

    Responsable Service Gestion Des Absences Et

    vor 2 Tagen

    Die Mobiliar Nyon, Schweiz

    Responsable Service Gestion des Absences et Sinistres (f/h/d) chez Trianon, une filiale de la Mobilière · **Service clients** / **Nyon** / **Personnes avec expérience de conduite** / **Durée indéterminée** / **100%** · Dans cette fonction, vous conduisez une équipe constituée d'e ...