Qualitäts- Oder Risikomanager 80 - Zurich, Schweiz - CISTEC

Beschreibung

**Zu Ihrer Aufgabe gehört** Sie arbeiten in einem interdisziplinären Qualitätsmanagement-Team an der Anwendung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485.

Dabei fokussieren Sie neben anderen Projekten auf die Gestaltung und Durchführung des Risikomanagement-Prozesses für unser Produkt sowie für die gesamte Unternehmung. Mit Ihrer Hilfe werden wir unsere bestehenden Risikomanagement-Prozesse dahingehend optimieren, dass sie die Anforderung an die Entwicklung von Software als Medizinprodukt erfüllen. Sie stellen das korrekte Vorgehen bei der Durchführung von Risikoidentifikation, -beurteilung und -aktivitäten sicher und überwachen die Umsetzung der daraus abgeleiteten Massnahmen.

**Ihr Profil**
- Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in Informatik, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung.
- Sie haben Berufserfahrung als Qualitätsmanager:in, Risikomanager:in, oder in ähnlicher Funktion im Gesundheitswesen, der Pharma oder der Medizinprodukte-Branche.
- Erfahrung in den folgenden Bereichen sind ein Plus:

- Kenntnisse der Normen ISO 14971, ISO 13485 sowie IEC 62366
- Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben: MDR und MepV
- Erfahrung in der Medizininformatik und der agilen Software-Entwicklung
- Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen
- Sie haben Freude bei der Moderation von Workshops und an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Sie schätzen und praktizieren einen systematischen und transparenten Arbeitsstil und bringen sich gerne in ein Team ein.
- Sie sind engagiert, pragmatisch und eigeninitiativ.
- Gute Deutschkenntnisse

**Wir bieten Ihnen **interessante und herausfordernde Projekte in einem interdisziplinären, hochqualifizierten Team aus Software-Entwicklern, Ärzten, Pflegefachpersonen und Projektleitern, das sich auf Ihre tatkräftige Unterstützung und Ihre kreativen Inputs freut. Wir bieten ausserdem ein auf top-aktueller Methodik und Infrastruktur basierendes, etabliertes Qualitätsmanagement-System. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt und bieten Ihnen interessante fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich.