- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) und der visuellen Kontrolle
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
- Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung und der visuellen Kontrolle (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion und der visuellen Kontrolle.
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
- Unterstützung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst)
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion.
- Durchführung von initialen Beurteilungen
- Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung.
- Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung.
- Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und R isikoeinschätzung.
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen.
- Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
- Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.
- GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
- Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen.
- Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen.
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
- Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
- Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
- Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.
- Diese spannende, vielseitige und verantwortungsvolle Stelle ist sowohl für Berufseinsteiger als auch für Kandidaten mit Berufserfahrung gut geeignet.
- Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Ypsomed Burgdorf, SchweizIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als · **Quality Assurance Manager**: · **Ref-Nr. 4922**: · ** %**: · **Quality Assurance Mana ...
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Quality Assurance Manger/in
vor 1 Woche
Careerplus Solothurn, SchweizSie sind motiviert, eigene Projekte im Qualitätsbereich von der Entstehung bis zur Realisierung zu verantworten und suchen eine neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung · Unser Kunde agiert als international führender Anbieter in der Medizintechnik. Die Firma ...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Ypsomed Solothurn, SchweizIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als · **Quality Assurance Manager | ** %**: · Ref-Nr. 6367 · - Arbeitsort: · - Solothurn- , ...
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Quality Assurance Manager
vor 5 Tagen
BMK Recruitment Bern, SchweizWe are currently looking on behalf of one of our clients based near Bern for a Quality Assurance Manager. This is a permanent role. · Aufgaben · - manage tests on products at different stages of production to ensure the quality level · - define the measurement procedures · - be t ...
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Quality Assurance Manager
vor 4 Tagen
CPL Recruitment Bern, Schweiz**Posted date **15 April 2024 · **Location**Bern · **Job type** Permanent · **Salary**Negotiable · **Discipline** Life Sciences · **Reference**JO · Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to ...
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Head of Quality Assurance
vor 2 Stunden
SettleMint Bern, Schweiz**Accelerating the Web3 transformation journey**: · We are a venture-funded global scale-up, and we recently closed our series-A funding of €16 million, co-led by Molten Ventures and OTB Ventures. We reached a new phase of growth, and we are now going to expand our operations and ...
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Quality Assurance Manager 100%
vor 1 Woche
Spirig HealthCare AG Egerkingen, SchweizDie Spirig HealthCare AG ist eine Tochterfirma der deutschen · **STADA Arzneimittel AG**. · **Modern**, **erfolgreich** und **persönlich** richten wir unser Angebot · mit über 220 verschiedenen Produkten sowie unsere Dienst · - leistungen aus den Bereichen Generika, Consumer Heal ...
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Quality and Regulatory Assurance Manager
vor 1 Woche
CSEM SA Bern, Schweiz**Engineer**: · **Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%**: · - 100%- Unbefristet- Bern / Neuchâtel**Facing the challenges of our time** · Help us grow and be more impactful · **Our "System" Business Unit **based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking f ...
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Specialist Quality Assurance 60%
vor 1 Tag
CSL Bern, Schweiz NebenberuflichCSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. · F ...
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Scientist Quality Assurance 80%
vor 4 Tagen
CSL Bern, Schweiz NebenberuflichFür die Quality Assurance Division im Bereich Filling & Visual Inspection suchen wir ab August oder nach Vereinbarung eine/n · Scientist Quality Assurance 80% (befristet 2.5 Jahre) (m/w/d) · Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vorde ...
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Specialist Quality Assurance 60%
vor 2 Wochen
CSL Behring AG CH- Bern, Schweiz TEMPORARYCSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. · F ...
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Scientist Quality Assurance 80%
vor 6 Stunden
CSL Behring AG Bern, SchweizDie Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flasche ...
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Team Leader Quality Assurance
vor 1 Woche
ROCKEN Solothurn, SchweizUnser ROCKEN-Partner nimmt in der Uhrenindustrie eine führende Position ein. Inspiriert von einem einzigartigen Erbe, mit unvergleichlichen technischen, industriellen und menschlichen Vorzügen, hat unser ROCKEN-Partner sein über viele Jahrzehnte erworbenes Wissen eingesetzt, um d ...
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Quality Assurance Architect 20624-1
vor 5 Tagen
We make it GmbH Bern, SchweizWe make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. · Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, ...
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Quality Assurance Manager
vor 4 Tagen
Ypsomed Solothurn, SchweizKraftort. · Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % · Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothu ...
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Quality Assurance Specialist
vor 4 Tagen
Flexsis Langenthal, SchweizEINFÜHRUNG: · Für unseren Kunden, eine im Markt gut etablierte Firma, welche Komfort Features wie Heizung, Kühlung und Massagen für Flugzeugsitze entwickelt, qualifiziert und vertreibt, suchen wir für den Standort Langenthal ein/e zuverlässige Persönlichkeit alsQuality Assurance ...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Tag
Ypsomed Solothurn, SchweizIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a · **Quality Assurance Manager **| %**: · Ref. No ...
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Quality Assurance Specialist
vor 6 Tagen
RUAG AG Wangen, Schweiz100 % · Das kannst du bewegen · Übernimmt die Verantwortung für die qualitätssichernden Massnahmen innerhalb bestehender Vertragswerke (vorwiegend im Elektronik-/Softwarebereich): · * Agieren als Ansprechperson bezüglich der Qualitätssicherungsthemen in den Kundenaufträgen und Pr ...
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Quality Assurance Specialist m/w/d 100%
vor 1 Woche
RUAG AG Bern, Schweiz GanztagsQuality Assurance Specialist (w/m/d) · BerufserfahrungBerufserfahrene Orte Pensum · Das kannst du bewegen · • Übernimmt die Verantwortung für die qualitätssichernden Massnahmen innerhalb bestehender Vertragswerke (vorwiegend im Elektronik-/Softwarebereich): · • Agieren als Anspre ...
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Quality Assurance Manager
vor 4 Tagen
agap2 - HIQ Consulting Bern, Schweiz CDIagap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. · As a consultant, you w ...
Scientist Quality Assurance 80% - Bern, Schweiz - CSL Behring
Beschreibung
Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling & Visual Inspection suchen wir ab August oder nach Vereinbarung eine/n
Scientist Quality Assurance 80% (befristet 2.5 Jahre) (m/w/d)
Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Zudem sind wir Ansprechpartner der visuellen Kontrolle. Die visuelle Kontrolle ist der letzte Kontrollschritt, bevor die Produkte für den Markt freigegeben und an Patienten verabreicht werden
Kompetenzen und Verantwortlichkeit
Qualifikationen & Berufserfahrung:
Über diese Position:
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About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring .
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