- Plan, schedule, conduct and report Pharmacovigilance audits including Service Providers, systems and processes, license partners and affiliates to assure that all are in an acceptable state of compliance
- Document audit conduct, findings, CAPA ensuring supporting documentation, tracking / verification of CAPA commitment implementation are conducted within the electronic quality management systems in a timely manner
- Support all aspects of pharmacovigilance regulatory inspections including preparation, conduct, coordinating responses, evaluating supporting documentation, tracking and verification of CAPA commitment implementation, and effectiveness checks
- Escalate critical findings from audits and inspection to QA and functional department leadership
- Support management of Quality Assurance SOPs and policies to ensure that they are current, adhere to laws, regulations, guidance documents and Daiichi-Sankyo standards
- Support quality documentation and quality system implementation programs
- Liaise and consult with CSPV and others to ensure local and global conformance with regulatory requirements, GvP, internal standards, and to provide proactive integration of quality and process improvement
- Bachelor's Degree in a scientific, health care or related discipline and/or background in Medical health Profession (RN, Medical technologist, etc.) required
- 7 or more years Quality Assurance experience with a world class quality organization in the Pharmaceutical/CRO industry
- 7 or more years First-hand knowledge of GVP Compliance Professional or other related function and familiarity with Oncology, Specialty Medicines and Companion Diagnostic products
- 7 or more years Experience of direct dealings with Health Authorities, (e.g., FDA, HPFB, MHRA and other European regulatory agencies)
- 7 or more years International experience is a plus; but at minimum, experiences working with diverse cultures and employees
- Excellent Benefits
- Work-Life-Balance
- Growth and Development
- Health and Wellbeing Support
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Praktikum Qualitätssicherung 70-100%
vor 1 Woche
Merck KGaA Darmstadt Germany Zug, SchweizEntfalte das Besondere mit uns · Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovati ...
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Apotheker/in Im Assistenzjahr
vor 16 Stunden
Medbase AG Glattbrugg, Schweiz**Ihre Aufgaben**: · - Kompetente, pharmazeutische Beratung unserer Kundschaft (inkl. verschiedene Dienstleistungen) · - Sie stellen im Labor Arzneimittel her · **Ihr Profil**: · - Sie haben einen Bachelor in Pharmazeutischen Wissenschaften · - Sie haben eine Leidenschaft für die ...
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Chemielaborant Pharma
vor 5 Tagen
Merck KGaA Darmstadt Germany Altdorf, SchweizEntfalte das Besondere mit uns · Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovati ...
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UniversitätsSpital Zürich Zurich, Schweiz**per 1. März 2024 oder nach Vereinbarung**: · **Ihre Hauptaufgaben**: · - Durchführung von klinischen Studien nach den gültigen GCP-Richtlinien · - Verantwortung für Medikamentenkreislauf (Eingangskontrolle der Medikation im Rahmen von klinischen Studien) · - Verantwortung für L ...
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Produktionsmitarbeiter Chemie
vor 1 Woche
Merck KGaA Buchs, SchweizEntfalte das Besondere mit uns · Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben '" und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovat ...
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Technischer Meister Produktion
vor 1 Woche
Merck KGaA Buchs, Schweiz GanztagsEntfalte das Besondere mit uns · Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben '" und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovat ...
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Apothekerin (W/m) 40-50%
vor 3 Tagen
Kinderspital Zürich Zurich, Schweiz**SwissPedDose** · **Deine Aufgaben** · - Die nationale Dosierungsharmonisierung im Bereich "Neonatologie" wird von dir koordiniert. · - Du sammelst Dosierungsempfehlungen, führst Literaturrecherchen durch und erstellst und überarbeitest Dosierungsvorschläge zuhanden der Expertin ...
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Produktionsmitarbeiter
vor 1 Woche
Merck KGaA Buchs, SchweizEntfalte das Besondere mit uns · Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben '" und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovat ...
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Apothekerin / Apotheker Wissenschaftliche
vor 6 Tagen
Psychiatrische Dienste Aargau Windisch, SchweizZur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit für die Funktion als · Apothekerin / Apotheker Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Mitarbeiter · Die Psychiatrischen Dienste Aargau AG (PDAG) sind für die qualitativ hochstehende ...
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Atopic Dermatitis Lead
vor 3 Tagen
Almirall Wallisellen, SchweizDatum: Ort: CH00 - WALLISELLEN (ZURICH)**Unsere Mission**: · Wir kümmern uns. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die Bereitstellung von Hilfsmitteln, Wissen und Wissenschaft ein, um die Ge ...
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Informatikkoordinator:in (M/w/d)
vor 1 Woche
ETH Zürich Zurich, Schweiz**Informatikkoordinator:in (m/w/d)**: · **80%, Zürich, befristet**: · Das Departement Chemie und Angewandte Biowissenschaften (D-CHAB) befasst sich mit molekularen Aspekten des Lebens, der Gesundheit, der Umwelt und der Energiegewinnung sowie denjenigen von Materialien. Es entwic ...
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FvP und Quality Manager 80-100%
vor 4 Tagen
vivatum GmbH Risch-Rotkreuz, Schweiz CDIIm Auftrag unseres Mandanten suchen wir für ein erfolgreiches nationales Beratungsunternehmen dynamische Persönlichkeiten mit Entwicklungspotential. · Unser Kunde unterstützt nationale und internationale Unternehmen von der Abklärung der Marktfähigkeit von Produkten bis hin zu de ...
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Sales Specialist Immunology
vor 1 Woche
Randstad - Medium prio Zug, SchweizStellenbeschreibung · Bei Janssen Cilag AG gestalten wir eine Zukunft, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir sind die pharmazeutischen Unternehmen von Johnson & Johnson und setzen uns unermüdlich dafür ein, diese Zukunft für Patienten weltweit Realität werden zu las ...
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Apothekerin oder Medizinerin
vor 4 Tagen
Kinderspital Zurich Zürich, SchweizDeine Aufgaben Als federführende Koordinatorin für die nationale Dosierungsharmonisierung im Bereich der "Allgemeinen Pädiatrie" liegt es in deiner Verantwortung, eine effektive Zusammenarbeit aller Beteiligten sicherzustellen. · Du sammelst und bewertest Dosierungsempfehlungen, ...
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Sales Specialist Immunology
vor 1 Woche
Randstad Zug, Schweiz TEMPORARYBei Janssen Cilag AG gestalten wir eine Zukunft, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir sind die pharmazeutischen Unternehmen von Johnson & Johnson und setzen uns unermüdlich dafür ein, diese Zukunft für Patienten weltweit Realität werden zu lassen. Wir kämpfen mit W ...
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Sales Specialist Immunology
vor 1 Woche
Randstad Zug, Schweiz TEMPORARYBei Janssen Cilag AG gestalten wir eine Zukunft, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir sind die pharmazeutischen Unternehmen von Johnson & Johnson und setzen uns unermüdlich dafür ein, diese Zukunft für Patienten weltweit Realität werden zu lassen. Wir kämpfen mit W ...
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Apothekerin oder Medizinerin
vor 6 Tagen
Kinderspital Zürich CH- Zürich, Schweiz TEMPORARYApothekerin oder Medizinerin (m/w) 30-40% · SwissPedDose, befristet bis mit Möglichkeit auf VerlängerungDeine AufgabenAls federführende Koordinatorin für die nationale Dosierungsharmonisierung im Bereich der "Allgemeinen Pädiatrie" liegt es in deiner Verantwortung, eine effektive ...
Pharmazeutische Wissenschaft - Lucerne, Schweiz - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Beschreibung
Passion for Innovation. Compassion for Patients.
With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
We are seeking qualified candidates to fill the position of
Senior Manager PV Audits -
Audits and Compliance (m/f/x)The position:
The Senior Manager, GvP Audits is responsible to support all aspects of pharmacovigilance audits and regulatory inspections including preparation, conduct, tracking and verification of CAPA commitment implementation to assure all are in an acceptable state of compliance. The position will report to the Head of Global Audits and Compliance.
Role and responsibilities:
