- Ensure that all lab instruments at DPS are in compliance with Lonza procedures and governmental regulations
- Act as the QA point-of-contact for our stakeholders at Lonza DPS
- Review and approval of lab instrument related quality records (e.g. Change control, CAPA, Deviation) and controlled documents (e.g. SOPs, Qualification Documents, Forms) at DPS
- Ensure adherence to lab instruments related DPS GMP procedures, Lonza Global and Group procedures, governing regulations and industry guidelines
- Provide strategic direction and guidance for lab instrument lifecycle management processes in line with GMP and LEAN principles
- Support and guide a team of QA experts
- Track, follow-up, trending and reporting on the GMP status of quality records, service providers and lab instruments
- Provide support and guidance to other groups at Lonza when needed (e.g. projects, audit-support, service agreements)
- Bachelor / Master Degree in natural sciences (e.g. Chemistry, Engineer, natural science or related field.)
- Significant experience with (computerized) lab instrument qualification, quality records and controlled document life cycle management, working in a EU and US GMP regulated environment
- Familiarity with ISPE GAMP5 Guide and USP 1058 required
- Experience in the usage of LIMS, DMS, Trackwise, SAP, ELN
- Excellent knowledge of written and spoken English
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Microbiology Expert
vor 1 Woche
CTC Resourcing Solutions Basel, Schweiz**Microbiology Expert /Technician - BET and IPC testing - 5269** · Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking a Microbiology Expert in BET and IPC testing for a **12-month contract ...
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QA Expert
vor 2 Tagen
Takeda Pharmaceutical Basel, Schweiz**Takeda Neuchâtel** · **Site de Production Biotech | Biotech Manufacturing Site** · Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism - Integrity, Fai ...
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Scientific Expert
vor 2 Tagen
Novartis Basel, Schweiz200+ This is the current number of programs in clinical development at Novartis. Many of these projects, which include new molecular entities as well as additional indications and different formulations for marketed products, are for medicines that could significantly advance tre ...
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Scientific Expert
vor 2 Tagen
Novartis Basel, Schweiz200+ This is the current number of programs in clinical development at Novartis. Many of these projects, which include new molecular entities as well as additional indications and different formulations for marketed products, are for medicines that could significantly advance tre ...
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Csv Expert
vor 6 Tagen
SimplyVision GmbH Basel, SchweizFür unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen**:CSV EXPERT** **(m/w/x) · * · Aufgabengebiet* · - Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Geräteanbindungen für Laborinstrumente oder im Rahmen von IT Projekten · - Durchführung von ...
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Launch Expert/in
vor 3 Tagen
Coopers Group AG Basel, SchweizLaunch Expert/in (Packmittelentwicklung) · Karrierechance als Launch Expert/in (w/m/d) für führendes Pharmazieunternehmen · Sie möchten eine Schlüsselrolle bei der **Einführung neuer Produkte** in der Pharmaziebranche übernehmen? Wir suchen für unseren Kunden einen/eine Launch Ex ...
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Validation Expert
vor 6 Tagen
Flexsis Basel, Schweiz**INTRODUCTION**: · Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als · **Validation Expert**: · - (Vertrag bis mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich. · **ASSIGNMENT ...
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HR- Expert
vor 1 Woche
Adecco Basel, SchweizFür unseren Kunden suchen wir einen · **HR- Expert (m/w)**: · **Ihre Herausforderung** · - Zuständig für die Durchführung der vorgegebenen HR-Prozesse · - Verantwortlich für die Umsetzung der Personalpolitik und Strategie · - Ansprechperson für Mitarbeiter und Vorgesetzte · - Mit ...
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Compliance Experte
vor 3 Tagen
Work Selection Basel, Schweiz**Beschreibung**: · Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. · **Tätigkeiten**: · - Koordination / Imple ...
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Experte Anlagensicherheit
vor 3 Tagen
unisite AG Basel, SchweizDie unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. · Unser Kunde, Weyer und Partner (Schweiz) AG in Basel, ist Teil der international tätigen Weyer Gr ...
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Experte Anlagensicherheit
vor 2 Tagen
unisite AG Basel, SchweizDie unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. · Unser Kunde, Weyer und Partner (Schweiz) AG in Basel, ist Teil der international tätigen Weyer Gr ...
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Produkt Experte
vor 6 Tagen
Kestenholz Automobil AG Basel, Schweiz**Produkt Experte / Produkt Expertin (m/w/d)** · Die Kestenholz Gruppe steht als traditionsverbundenes Familienunternehmen seit über 70 Jahren im Zeichen von Mercedes-Benz. Das inhabergeführte Autohaus ist als autorisierter Mercedes-Benz-Partner für Personenwagen, Vans, Nutzfahrz ...
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HR- Expert
vor 4 Tagen
Adecco Basel, SchweizFür unseren Kunden suchen wir einen · **HR- Expert (m/w)**: · **Ihre Herausforderung** · - Zuständig für die Durchführung der vorgegebenen HR-Prozesse · - Verantwortlich für die Umsetzung der Personalpolitik und Strategie · - Ansprechperson für Mitarbeiter und Vorgesetzte · - Mit ...
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Experte Reinmedien
vor 4 Tagen
Chemgineering Basel, SchweizDie Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs · - und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle P ...
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Experte Laborplanung
vor 4 Tagen
Chemgineering Basel, SchweizDie Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs · - und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle P ...
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Experte Pharmatechnik
vor 1 Tag
BakerHicks Basel, Schweiz**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks ei ...
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Controlling Experte
vor 1 Woche
ROCKEN Basel, Schweiz**Lohn - 120' '000**: · ROCKEN, Dein bestes Karriereprofil im Finance · ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig un ...
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Experte Für Steuerangelegenheiten
vor 1 Woche
Adecco Basel, SchweizEin aufregendes Terrain, wo Ihr Talent für Zahlen und Ihr Fachwissen im Bereich Steuern eine tiefgreifende Wirkung entfalten können. Herzlich willkommen in einer Sphäre, in der Ihre Fertigkeiten strahlen · **Experte für Steuerangelegenheiten (m/w/d %**: · **Ihre Herausforderung** ...
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Produkt Experte
vor 6 Tagen
Mercedes-Benz KESTENHOLZ Basel, SchweizDie Kestenholz Gruppe steht als traditionsverbundenes Familienunternehmen seit über 70 Jahren im Zeichen von Mercedes-Benz. Das inhabergeführte Autohaus ist als autorisierter Mercedes-Benz-Partner für Personenwagen, Vans, Nutzfahrzeuge, Busse und Gebrauchtwagen mit über 1300 Mita ...
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Diplom Experte
vor 2 Tagen
Bethesda Spital Basel, SchweizAls erfolgreiche Basler Klinik mit privat Charakter kombiniert das Bethesda Spital Spitzenmedizin mit erstklassigem Service und einem einzigartigen Wohlfühlambiente. Mit den vier Fokusthemen Frauenmedizin, Schwangerschaft & Geburt, Bewegungsapparat und Rehabilitation profitieren ...
QA Expert - Basel, Schweiz - Lonza
Beschreibung
Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that's the kind of work we want to be part of.
For , our successful Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) branch, located in , we have exciting opportunities. Become part of a group that enables its customers to meet some of the greatest challenges in patient treatment and join us by applying for the position Senior QA Expert/Specialist Instrument Qualification (m/f/d).
Key responsibilities:
Key requirements:
Every day, Lonza's products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.
People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.
Reference: R59692
