QA Manager - Sisseln, Schweiz - DSM

DSM

Geprüftes Unternehmen

Sisseln, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

**Bringen Sie Ihre Leidenschaft mit. Bauen Sie die Zukunft.**

**Die Herausforderung**
Sie sind Qualitätsexperte im Bereich Pharma & Food? Zu Ihren Stärken gehören eine analytische, vernetzte Denkweise und Hands-on-Mentalität? Dann werden Sie jetzt Teil unseres Quality-Teams

Als
**QA Manager - Qualitätssysteme (m/w/d)** sind Sie Teil der Qualitäts-Abteilung im Team QA -Quality Systems (SQS) an unserem Standort in Sisseln. Es erwartet Sie ein engagiertes Team und ein vielseitiges und herausforderndes Tätigkeitsfeld. Die Vollzeit-Stelle ist per März 2023 oder nach Vereinbarung in unbefristeter Festanstellung zu besetzen.

**Die Aufgaben**
- Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, ICH und EU-GMP und lebensmittelrechtlicher Anforderungen am Standort Sisseln zu garantieren.
- Sicherstellen der Prozesskonformität im Bereich Qualifizierung, Validierung, Reinigungsvalidierung und Risiko-Management mit den gängigen GMP-, Lebensmittel-, ISO-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien (ASTM, GAMP 5, ISPE, PDA etc.).
- Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
- Screening und Antizipieren von Änderungen sowie speditives Changemanagement verhältnismässig zur Gesetzgebung (EU-Regularien, Bundesgesetze, ICH).
- Aufbau und Weiterentwicklung einer «Q-Intelligence» von Standortsystemen im Einklang mit den Anforderungen an GDP und Logistik/Grosshandel.
- Qualitätssicherung werksweit genutzter Ressourcen bzw. Dienstleistungen.
- Effizienzsteigerung der Qualitätssicherungssysteme durch kontinuierliche Verbesserungen. Lokaler single-point of contact für verantwortete Systeme.
- Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews und geeigneter Performance Boards.
- Mitwirkung bei Durchführung und Nachbearbeitung von Audits sowie Zertifizierungs
- und GMP-Inspektionen durch Behörden (global).
- Zusammenarbeit mit allen Stellen im Supply-Chain Prozess, insbesondere bei qualitätsrelevanten Angelegenheiten mit der globalen Qualitätssicherung und anderen DSM Standorten.

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie) oder entsprechende Ausbildung im Bereich Life Sciences mit Erfahrung in der Arzneimittelindustrie.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere im Bereich Validierung, Qualifizierung, Risiko-Management, vorzugsweise in der API (Pharma, Food) Herstellung. Alternativ oder ergänzt durch mehrjährige Erfahrung im Bereich Produktion und Produktionsunterstützung oder Qualitätskontrolle.
- Profunde Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 9001, FSSC 22000, FSMA, Arzneimittel-GMP und GDP inkl. Grosshandelsaktivitäten. Kenntnisse als Auditor in diesen Systemen wünschenswert.
- Erfahrung in der Lebensmittelindustrie von Vorteil.
- Erfahrungen im Projektmanagement (auch Lean und 6 Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination.
- Abteilungsübergreifendes, unternehmerisches Denken
- Exakte, korrekte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein.
- Gute Auffassungsgabe und analytische, vernetzte sowie pragmatische Denkweise.
- Verantwortungsbewusst mit überzeugendem Auftreten und guten Kommunikationsfähigkeiten.
- Gute Computer-Anwender-Kenntnisse (MS Office, MS Visio, SAP und LIMS).
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Muttersprachliches Niveau) und Englisch (C2)-Kenntnisse in Wort und Schrift.

**Verfahren und Kontakt**:
Royal DSM als Arbeitgeber setzt sich ausdrücklich für berufliche Chancengleichheit und die Förderung benachteiligter Gruppen ein und alle qualifizierten Bewerber werden ungeachtet von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, Veteranenschutzstatus, anerkanntem Behindertenstatus oder einem anderen rechtlich geschützten Status in Betracht gezogen.