Csv/pharma Quality Manager - Basel, Schweiz - machCon GmbH

Beschreibung

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden.

Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen, insbesondere aus dem Gesundheitswesen und der Life-Science-Industrie, mit ihren anspruchsvollen Qualitäts
- und Regulierungsanforderungen betreut. Unsere Kunden halten uns die Treue, weil wir über einzigartige Fähigkeiten verfügen und uns schnell in neue Arbeitsumgebungen einarbeiten können.

Wir managen Projekte, analysieren Unternehmen und kümmern uns um IT-Sicherheit auf höchstem Niveau und bieten Schulungen zu komplexen Themen und gezielte Coachings von Führungskräften an.

Aufgaben
- Bearbeitung und Lead von Projekten unserer Geschäftskunden im Bereich CSV und Qualitätsmanagement
- Verantwortung für alle qualitätsbezogenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Computerized System Validation (CSV)
- Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten und SOPs
- Aufbau neuer Prozesse im Qualitätsmanagement
- Rolle als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von Anleitungen und Empfehlungen für unsere Kunden

Qualifikation
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, IT oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung
- Erfahrung im Aufbau von Qualitätsprozessen
- Umfassende Kenntnisse in CSV, Datenintegrität und damit verbundenen Richtlinien
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Proaktive und aufgeschlossene Persönlichkeit, strategischer und analytischer Verstand, fähig, mehrere Aufgaben zu bewältigen
- Sie teilen unsere Werte wie Engagement, Offenheit und Integrität
- Sie sprechen fließend Englisch, Deutsch wäre von Vorteil

**Benefits**:

- Flexible Arbeitszeiten
- Karrieremöglichkeiten
- Mitarbeiterevents
- Unbefristeter Vertrag
- Perspektiven
- Teamspirit
- Weiterbildung und Coaching
- Wertschätzung