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- Assurer le suivi, la coordination et le traitement des données provenant de la CPV (Continuous Process Verification).
- Mener des investigations en cas d'OOT ou de non-conformité concernant un paramètre CQA.
- Évaluer les impacts du procédé lors de changements.
- Rédiger et suivre les protocoles de tests ou de validation du procédé de fabrication.
- Gérer les données du procédé pour le processus de fabrication.
- Apporter un soutien aux activités opérationnelles quotidiennes du département.
- Master ou diplôme d'ingénieur en biotechnologie, chimie ou un autre domaine
- Excellente maîtrise des procédés pharmaceutiques, de préférence de la production de drug substance biotechnologique
- Connaissance approfondie des activités de validation des procédés (analyse des risques, plan de validation, protocoles de validation, Continuous Process Verification).
- Familiarité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Maîtrise du francis et de l'anglais.
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide
Ingénieur En Validation De Procédés Pharmaceutiques - Lausanne, Schweiz - Agap2 - HIQ Consulting AG
Beschreibung
Missions principales :
L'ingénieur en Validation sera en charge de supporter nos clients, des sites de production pharmaceutiques dans leurs activités de CPV (Continuous Process Validation) :
Compétences requises :
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.