Quality Manager 100% - Basel, Schweiz - BÜHLMANN Laboratories AG

BÜHLMANN Laboratories AG

Geprüftes Unternehmen

Basel, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

**BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions
- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in
Schönenbuch beschäftigt mehr als 100 Mitarbeitende und ist global aktiv.

Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden
weltweit als **in vitro Diagnostika (IVD**) sehr erfolgreich an Spitäler und medizinische
Laboratorien verkauft.

Für unsere Abteilung **Operations** in der Gruppe** Quality Systems & Customer**
**Support** suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung für eine **neu geschaffene,**
**zusätzliche Stelle** eine/n

Quality Manager (100%)**
**Ihre Aufgaben**:

- Einleitung und Verwaltung von Post-Market Surveillance Aktivitäten und Berichten- Überarbeitung und Erstellung von SOPs nach ISO 13485
- Unabhängige und verantwortungsbewusste Bearbeitung von Abweichungen, OOS
- und Definition von notwendigen CAPA Massnahmen- Bewertung, Bearbeitung und Dokumentation von Change Control
- Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Validierungsprojekten im
- Zusammenhang mit computergestützten Systemen (CSV)- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen
- Mitwirkung bei Vigilanzfällen (Rückrufen)
- Mitwirkung bei der Organisation und Durchführung von Rezertifizierungs
- und

Überwachungsaudits sowie bei internen und externen Audits

**Ihr Profil**:

- Technische, **biotechnologische** oder **naturwissenschaftliche** Ausbildung auf
- Stufe FH oder ähnlich- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse von ISO 13485, EU IVD/IVDR, EU MD/MDR
- Kenntnisse im Bereich Immunoassays und Diagnostik von Vorteil
- Kenntnisse der CSV Methoden, V-Model, GAMP von Vorteil
- Erfahrung als Auditor von Vorteil
- Hohes Qualitätsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeit
- Persönlichkeit mit Flexibilität und Hingabe
- Sprachen**:Deutsch** und Englisch sehr gut in Wort / Schrift (**C1**)
- Zuverlässig, flexibel, offen, mit grosser Eigeninitiative**
**Wir bieten**:

- Vielseitige, spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem unabhängigen
- und wachsenden Unternehmen- Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Gleitende Arbeitszeit und 40-Stunden-Woche
- Firmentreue wird belohnt
- Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld-Versicherung wird

übernommen

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto zur vertraulichen
Per Post zugestellte Unterlagen werden berücksichtigt, aber aus administrativen
Gründen nicht zurückgeschickt.** Direktbewerbungen werden bevorzugt. **_No foreign _**
**_agencies please.
- **
- Datenschutz: Ihre Bewerbungsunterlagen werden nur für den Zweck der Stellenbesetzung _
- gesichtet und bearbeitet. Nach erfolgreicher Besetzung der Stelle werden die eingereichten _
- Unterlagen vernichtet.BÜHLMANN Laboratories AG
Frau K. Stein, Head Human Resources
Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch
Tel