Qualification Specialist - Kaiseraugst, Schweiz - Flexsis

Beschreibung

EINFÜHRUNG:
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualification Specialist (w/m/d %

mit Startdatum so bald wie möglich oder im Juni 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 20%

AUFGABENBESCHREIBUNG:

• Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
• Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
• Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
• Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
• Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP- relevanten Dokumenten) im System
• Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

ERFORDERLICHES PROFIL:
Must Haves:

• Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik
• Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves:

• Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM» von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.