Jobs
>
Cressier

    Senior RA Specialist - CH- Cressier FR, Schweiz - Bio-Rad Laboratories AG

    Bio-Rad Laboratories AG
    Bio-Rad Laboratories AG CH- Cressier FR, Schweiz

    vor 1 Woche

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Senior RA Specialist

    • Cressier, Fribourg, Switzerland
    Zu den Favoriten hinzufügenBevorzugt Favoriten anzeigen

    Our company is involved in the supply of high-quality products and services intended for diagnostic laboratories. Independence, innovation and commitment are the fundamental values that permeate our company culture, as well as a strong orientation towards our customers and a multicultural environment. With an international scope, Bio-Rad is now looking for a Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) - 100%.

    How You'll Make an Impact

    • You ensure the compliance of our IVD medical device portfolio with the requirements of the European IVD Directive 98/79/EC and Regulation 2017/746 throughout the product life cycle (development, manufacture, placing on the market)
    • You build up the technical documentation of our reagents, instruments and software, and update it in light of changing regulatory requirements
    • You are responsible for coordinating submission of registration files to the Notified Body, and registration dossiers for the worldwide registration of our products in a timely manner
    • You work closely with representatives of our subsidiaries (North and Latin American, Asia Pacific, Eastern Europe, Middle East, and Russia) to define the regulatory strategy and meet local requirements as well as with representative from project teams to ensure adequate solutions are implemented to ensure successful registration.

    What You Bring

    • You benefit from a scientific university degree in biology or pharmacy (Bachelor or equivalent level) with ideal knowledge of immuno-hematology
    • You stand out by your writing skills and can clearly present complex situations (both written and oral)
    • You have good skills to analyze and synthesize technical data
    • You have min. 3 years of experience in regulatory affairs and have a good knowledge of life cycle management on medical devices and/or in vitro diagnostics.
    • FDA regulatory knowledge is an asset (e.g. 510k, PMA, BLA)
    • You have a very good command of spoken and written English. Good command of German and/or French would be a strong asset.

    What we offer

    • Bio-Rad's biggest asset is its people, and the reason why our Total Rewards deliver programs that provide value, quality, and inclusivity while satisfying the diverse needs of our evolving workforce. Our robust offerings serve to enrich the overall wealth and wellbeing of our employees through the various stages of an employee's work and life cycle. We're proud to offer a variety of options, including:
    • Competitive salary
    • Company restaurant
    • Annual bonus & salary review
    • Hybrid working model (3 days on site and 2 days home office)
    • Marriage and childbirth allowance
    • Employee Referral scheme
    • Contribution to fitness subscription
    • Employee assistance programme
    • Training & Development programs, with access to LinkedIn Learning

    If you feel attracted to this opportunity and you would like to take on new challenges, please submit your complete application (application letter, CV, copies of work certificates and diplomas/degrees, etc.), we would like to get to know you.



  • Schweizerische Eidgenossenschaft Zollikofen, Schweiz

    Tes tâches · Garantir l'exploitation, le monitorage et la mise en service des systèmes, fournir les documents d'exploitation, assurer un service de permanence et contribuer à l'automatisation des processus · Exploiter et développer en continu les réseaux et les services qui en ...

  • Bio-Rad Laboratories, Inc.

    Senior RA Specialist

    vor 1 Woche


    Bio-Rad Laboratories, Inc. Cressier, Schweiz Ganztags

    Our company is involved in the supply of high-quality products and services intended for diagnostic laboratories. Independence, innovation and commitment are the fundamental values that permeate our company culture, as well as a strong orientation towards our customers and a mult ...


  • EQUANS Services AG Biel/Bienne, Schweiz Contract

    Für unseren Standort in Bern suchen wir Sie als Senior Financial Specialist (a) 80%-100% Sie sind verantwortlich für die kaufmännische und finanzielle Führung des zugeteilten Bereiches. Schwerpunkt ihres Verantwortungsgebietes sind: · Führung Regionencontrolling (beinhaltet enge ...


  • Jobcloud Bern, Schweiz

    Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · Dein n ...


  • Jobcloud Bern, Schweiz

    Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · Dein n ...


  • Schweizerische Eidgenossenschaft Bern, Schweiz

    Tes tâches · Planifier et déployer des réseaux conformément aux exigences et aux directives en matière d'architecture · Analyser et résoudre des problèmes liés aux réseaux et à la sécurité · Élaborer et mettre à jour les concepts et la documentation en lien avec les réseaux · Ex ...


  • Bedag Informatik Ag Bern, Schweiz Ganztags

    Was du hier tust, macht Sinn. · Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. · Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · De ...


  • Bedag Informatik Ag Bern, Schweiz Ganztags

    Was du hier tust, macht Sinn. · Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. · Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · De ...


  • Swisscom Bern, Schweiz Unbefristet

    Bereit für Swisscom · In einem agilen Team unterstützt du unsere Tochtergesellschaften beim Betrieb und der Weiterentwicklung von Abacus. Dein Hauptfokus liegt in der Unterstützung der Tochtergesellschaften im Bereich der wertschöpfenden Abacus Module (Projektmanagement, Auftrag ...


  • Bedag Bern, Schweiz

    · 764 · Share · Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up ...


  • Bedag Informatik AG Bern, Schweiz Ganztags

    Deutsch (Verhandlungssicher) · Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in ...


  • Galenica AG Bern, Schweiz

    «Wir schätzen deine Meinung und deinen Einsatz vom ersten Tag an. Hier kannst du etwas bewirken.» · Senior Employer Branding Specialist (w/m % · 3001 Bern · Galenica AG · Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO) · Human Resources · Du bist kreativ, kommunikativ und hast ein Gespür ...


  • Jobcloud Bern, Schweiz

    Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · Dein n ...


  • Jobcloud Bern, Schweiz

    Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · Dein n ...


  • Schweizerische Eidgenossenschaft Bern, Schweiz

    Tes tâches · Exécuter des tâches d'exploitation courantes et implémenter des solutions dans Oracle ou dans l'environnement de bases de données sur serveur MSSQL · Assurer la conception physique de bases de données, élaborer des solutions de sauvegarde et de restauration et procé ...


  • Bedag Informatik Ag Bern, Schweiz Ganztags

    Was du hier tust, macht Sinn. · Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. · Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · De ...


  • Bedag Informatik Ag Bern, Schweiz Ganztags

    Was du hier tust, macht Sinn. · Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. · Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst. · De ...


  • Bedag Bern, Schweiz

    · 731 · Share · Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up ...


  • Bedag Bern, Schweiz

    · 742 · Share · Was du hier tust, macht Sinn. Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt. Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up ...


  • Schweizerische Eidgenossenschaft Zollikofen, Schweiz

    Vos tâches · Concevoir, mettre en place et exploiter des infrastructures de serveurs Windows et les systèmes nécessaires pour les gérer, tout en continuant à développer les infrastructures systèmes et de gestion · Concevoir des modèles de solutions pour les processus d'automatis ...