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- Rédaction et revuedes protocoles et des rapports associées auxtransferts/covalidations des nouvelles méthodes analytiques surHPLC/UPLC (logiciel Empower) et iCE3/Pa800 (iCE3 CFR et 32Karat).
- Revue en tant qu'expert de ladocumentation liée à la soumission des nouvelles méthodes (revuedes résultats, revue des nouvellesspécifications,..)
- Soutien de l'équipe enpartageant votre expertise analytique dans les activités detroubleshootings liés aux activités analytiques(transferts/covalidations, analyses de data collection, analyseshors routine,...)
- Gestion d'investigations et dedéviations liés à divers problèmes analytiques (problèmeséquipements, analyses non valide, OOS,...) au sein du département ouen collaboration avec les départements de production (tout entransmettant votre expertise àl'équipe)
- Supporter l'équipe avec vos bonnesconnaissances en statistique.
- Donner du supportanalytique dans le cadre de projets du site.
- Master, Ingénieur : en chimiebiochimie ou biotechnologie (10 ans d'expérienceprofessionnelle)
- Excellentes connaissancesthéoriques et pratiques pour les analyses de chromatographie(HPLC/UPLC), biochimie et immunologie (SDS-Page, électrophorèsecapillaire, IFMA, ELISA).
- Savoir mener enautonomie des investigations et des déviations en lien avec desproblèmes analytiques.
- Savoir gérer des petitsprojets en autonomie
- Bonne connaissance desoutils informatiques et digitaux (Office, Trackwise, LabX,Nugenesis, Empower, Minitab)
- Bonnesconnaissances en statistiques
- Très bonnesconnaissances des normes B.P.F, des principes d'intégrité desdonnées et application des règles EHS en touttemps
- Bonne communication avec l'équipe et tousles intervenants d'autres départements(interne/externe)
- Capacité d'intégration avecun très bon état d'esprit de travail en équipe et de partage deconnaissances, être flexible pour des potentiels déplacements àl'étranger dans le cadre d'investigations
- Sensaigu de la qualité et de la performance au quotidien. Être à l'aiseà travailler dans un milieu exigeant en respectant les délais etles règles qualité.
- Langue : français etanglais (écrit, lu etparlé)
QC Scientist/Expert - Aubonne, Schweiz - Randstad
Beschreibung
du posteUnenouvelle opportunité de nous rejoindre sur le site Merck deproduction d'Aubonne, département de Contrôle Qualité pour unemission d'une durée de 6 mois est ouvertecomme : « QC Scientist »
Votre Role:
Au sein du QCAnalytical, Support & Technology, (QC A,S&T) encollaboration avec une équipe jeune et dynamique de 10 talentsanalytiques, vous venez soutenir l'équipe par votre forte expertisedans les domaines suivants :
Vous faites preuve d'un état d'esprit positif, departage, d'amélioration continue et de simplification. Vous êtes encharge de partager votre expertise en supportant l'équipe dans larésolution de problèmes analytique, la gestion de déviations etd'investigation/troubleshooting. Vous gérez et revoyez avec unesprit critique la documentation associée aux différentes activités(protocoles, rapports, procédures) et assurez le suivi desactions/changements correspondantes.
Votreprofil: