Teammanager: in Für Qualifikation Und Validierung - Kaltbrunn, Schweiz - ROCKEN

ROCKEN

Geprüftes Unternehmen

Kaltbrunn, Schweiz

vor 6 Tagen

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

ROCKEN hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima.

Starte deine neue Reise jetzt mit einem persönlichen ROCKEN Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs

**Deine Verantwortung**:

- Du übernimmst die personelle und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung/Validierung in enger Zusammenarbeit mit der Leitung QS.
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten wie URS, Risikoanalysen, Plänen, Berichten, etc. gehören zu deinen Aufgaben.
- Du übernimmst die Projektleitung für Qualifizierungs
- und Validierungsprojekte nach Absprache mit dem Vorgesetzten.
- Unterstützung der Bereiche Qualifizierungs-/Validierungsprojekte, Kalibriertätigkeiten, Produktion/Technik bei technischen Fragestellungen.
- Erstellung, Pflege und Prüfung von relevanten Vorgabedokumenten.
- Mitwirkung an der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb der Qualifizierungs-/Validierungsgruppe.
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung innerhalb des Aufgabenbereichs.
- Vor
- und Nachbereitung von Inspektionen/Audits.
- Präsentation und Darlegung der durchgeführten Tätigkeiten bei Inspektionen/Audits durch Behörden oder Kunden.

**Deine Skills**:

- Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium an einer Universität oder Fachhochschule bzw. eine chemisch-pharmazeutische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, mit guten Kenntnissen der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens.
- Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Kalibrierung, Qualifizierung von Produktionsanlagen/Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, CSV.
- Du bringst fliessende Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.

**Benefits**:

- ** Markt
- und Leistungsgerechte Löhne**:

- ** Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte**:

- ** Eingespieltes und dynamisches Team**:

- **Offene Unternehmenskultur**

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years