- Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.
- Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ.
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH...).
- Participer aux actions d'amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ.
- Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.
- Formation supérieure en chimie avec expérience significative d'au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l'industrie pharmaceutique (normes GMP).
- Maitrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.).
- Expérience dans la validation des méthodes analytiques
- Expérience des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, ...) et maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (Pharmacopée, GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO...).
- A l'aise avec les outils informatiques en lien avec la qualité, traçabilité et statistique.
- Esprit d'équipe, agilité, fort relationnel, coordinateur, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à décider.
- Maîtrise du français courant (min. C1) avec un bon niveau d'anglais (B2-C1).
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QA Analytical Support Specialist
vor 5 Tagen
JobUp Martigny, SchweizDebiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à ...
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QA Analytical Support Specialist
vor 4 Tagen
Debiopharm International SA Martigny, Schweiz TEMPORARYDebiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à ...
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Ophtalmologue
vor 6 Tagen
ABC PORTAGE Martigny, SchweizNous recherchons pour un client grand compte à temps plein un ophtalmologue ( H/F) à Martigny en Suisse. · Poste: · Vous disposez du support d'une équipe pluridisciplinaire. Vous utilisez des appareils de pointe tant pour la réfraction que pour les examens complémentaires. Matéri ...
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Gérant e 100%
vor 2 Tagen
Denner AG Martigny, SchweizChez nous, vous ne dirigez pas seulement une succursale, vous dirigez notre filiale. Vous en êtes responsable, mais notre objectif est commun. Nous vous apprecions et vous soutenons dans votre mentalité de fonceur. Des relations chaleureuses au sein d'une équipe qui gagne. Nous s ...
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Salesperson Service
vor 4 Tagen
Otis Martigny, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Rue des Sablons 15, 1920 Martigny, Switzerland · - Fonction de base · - Gérer les relations avec les clients existants et acquérir de nouveaux clients dans le but de vendre des contrats d'entretien ascenseurs et escalateurs, ...
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Catherine BIAUDET Consultant Iindépendant pour Hunteed Martigny, Schweiz CDIVous avez une activité médicale assurée et diversifiée (patients pathologiques ou non, patients à partir de 5 ans). Le centre dégagera une activité chirurgicale importante. · Vous superviserez et analyserez les éléments recueillis par l'orthoptiste (travail aidé). · Vous consult ...
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Ophtalmologue
vor 4 Tagen
Career Renew Martigny, Schweiz GanztagsCareer Renew recherche pour un de ses clients un Ophtalmologue a Martigny, Suisse - remuneration exceptionelle. · Vous avez une activité médicale assurée et diversifiée (patients pathologiques ou non, patients à partir de 5 ans). · Le centre dégagera une activité chirurgicale imp ...
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QA Analytical Specialist
vor 2 Tagen
Axepta SA Martigny, SchweizNous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de ...
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QA Analytical Specialist
vor 3 Tagen
Axepta SA Martigny, SchweizNous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de ...
QA Analytical Support Specialist - Martigny, Schweiz - Debiopharm
Beschreibung
Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).
Pour renforcer son secteur QA Operations Support, Debiopharm à Martigny recherche un(e)
QA Analytical Support Specialist, 100%
Contrat temporaire de 6 mois
Votre Mission :
Assurer la validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audit trail et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité.
Vos Responsabilités :
Exécuter de manière efficace et dans les délais imposés, un support aux Operations Contrôle Qualité pour :
Requirements
Votre Profil :
