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    Regulatory Affairs Manager - Region Ostschweiz, Schweiz - Stettler Consulting AG

    Stettler Consulting AG
    Stettler Consulting AG Region Ostschweiz, Schweiz

    vor 6 Tagen

    Default job background
    Beschreibung

    Darauf dürfen Sie sich freuen:

    • Sie werden Teil eines hoch motivierten und professionellen Teams mit viel Leidenschaft und Kompetenz
    • Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit hohem Wachstums-Potenzial und einem spannenden Produkt-Portfolio

    Als verantwortliche Person sind Sie für die regulatorischen Vorschriften und Durchführung der internationalen Produktzulassungen zuständig.

    Ihre Aufgaben:

    • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
    • Planung, Koordination und Abschlussregulatorischer Aktivitätenund internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
    • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
    • Erstellung von technischer Dokumentation für Medizinprodukte sowie Anpassung von bestehender Dokumentation
    • Unterstützung von Quality Management Initiativen
    • Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
    • Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs

    Ihr Profil:

    • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Universität
    • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR/evtl. USA FDA), in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
    • Kenntnisse der gesetzlichen Normenanforderungen
    • Know-how zu klinischen Studien, Risikobewertungen und Biokompatibilität
    • Erfahrung in der Projektarbeit
    • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Suchen Sie eine neue berufliche Herausforderung mit viel Eigenverantwortung und möchten Sie sich beruflich weiterentwickeln? Dann rufen Sie uns an oder senden Sie uns direkt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9383 . Roger Stettler oder Bernd Maisenhölder freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.

    Stettler Consulting AG

    Executive Services Health Care

    Burgstrasse 29, Postfach 228

    8706 Meilen

    Tel Ref. Nr. GWM 9383

    Stettler Consulting AG
    Executive Services Health CareBurgstrasse 29CH-8706 Meilen

    Tel ; Ref. Nr. GWM 9383




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