Senior Quality Assurance Manager - Arlesheim, Schweiz - Jobcloud

Beschreibung

Sie sind innerhalb unseres Unternehmens die erste Anlaufstelle der Qualitätssicherung. In Ihrer Funktion berichten Sie direkt dem Leiter Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

• die eigenständige Verwaltung der Dokumente unseres Qualitätsmanagement-Handbuchs
• die Erfassung und Verfolgung von Beanstandungen, Abweichungen und den daraus resultierenden Massnahmen (CAPA)
• die Bearbeitung der Änderungen (Change Control) im Rahmen des Qualitätssicherungssystems
• die Pflege der Schulungsdatenbank
• die Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• die Gestaltung unserer Prozesse im Einklang mit den gesetzlichen Regelungen und
  die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
• die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
• die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality Manager
• die Einbringung eigener Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung voranzutreiben
• die Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems

Für diese anspruchsvollen Aufgaben in einem stark regulierten Umfeld bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• abgeschlossene Ausbildung oder Studium (naturwissenschaftlich orientiert)
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
• fundierte Erfahrung mit den Tätigkeiten in einem regulierten Umfeld, bzw. Qualitätssicherungssystem (ISO 9001, GMP)
• sehr sorgfältiger, strukturierter Arbeitsstil mit grossem Talent zur Organisation
• gutes Prozessverständnis für Qualitätsorganisationen und Herstellbetriebe im pharmazeutischem Umfeld
• geübt in der Anwendung gängiger IT-Systeme, wünschenswert: Datenbankkenntnisse
• sehr gute Kenntnisse in MS Excel und MS Word
• fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Kenntnisse weiterer Fremdsprachen von Vorteil
• kommunikativ, teamorientiert, zuverlässig, flexibel und integer

Die Position bietet Ihnen ein interessantes, abwechslungsreiches Umfeld mit zeitgemässen Anstellungsbedingungen in offener, moderner Atmosphäre. Durch Ihre Tätigkeit erhalten Sie einen sehr guten Ein- und Überblick in unser Unternehmen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.

Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen.