- Effectuer des évaluations relatives à l'impact sur l'équipement, le produit ou le matériel concerné avec l'aide d'experts compétents.
- Effectuer des root cause investigations en utilisant les méthodologies Six Sigma.
- Identifier et mettre en œuvre les actions correctives et préventives pertinentes (CAPA), y compris la préparation de l'analyse de rentabilité et de la planification avec les parties prenantes concernées.
- Suivre et contrôler les déviations internes et les indicateurs de performance des CAPA en concertation avec le responsable hiérarchique.
- En fonction de la complexité de l'écart, diriger l'équipe d'enquête interfonctionnelle, y compris les ateliers ou les séances de remue-méninges.
- Licence/Master en ingénierie (chimie, biotechnologie) ou expérience équivalente.
- 3-5 ans d'expérience dans un environnement de production GMP en biotechnologie/pharmacie (fabrication, qualité ou fonctions support)
- Bonne connaissance et intérêt pour les procédés biotechnologiques (USP et/ou DSP)
- Une connaissance de l'USP serait un plus par rapport à la DSP (c'est un plus, mais pas une obligation).
- Maîtrise du français et excellente maîtrise de l'anglais (la maîtrise de l'anglais est un atout).
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Manufacturing Process Investigation Expert
Gefunden in: JobUp CH C2 - vor 4 Tagen
Agap2 - HIQ Consulting AG Lausanne, SchweizAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. · En tant que co ...
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Manufacturing Process Investigation Expert
Gefunden in: Jobsch CH C2 - vor 4 Tagen
Agap2 - HIQ Consulting AG Lausanne, Schweiz· Main duties & responsibilities: · The objective of this role is to manage deviations occurring in the various manufacturing units (USP and DSP) of one of our clients, for the different products within the quality system (i.e., Trackwise): · Conduct evaluations regarding the im ...
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Responsable Qualification
Gefunden in: Talent CH C2 - vor 3 Tagen
agap2 - HIQ Consulting Lausanne, Schweiz CDIAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. · En tant que co ...
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Process Engineer
Gefunden in: Talent CH C2 - vor 5 Tagen
Agap2 Lausanne, Schweiz Permanent contractShare: Information Location: Lausanne · Position: Process Engineer (Pharma/Biotech/Chemistry) · Sector: Life Sciences · Type of contract: Permanent contract · Starting date: Within 3 months · Agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and s ...
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Responsable Qualification
Gefunden in: JOIN CH S2 T2 - vor 3 Tagen
agap2 - HIQ Consulting Lausanne, Schweiz EmployeeAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. · En tant que co ...
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Technicien USP
Gefunden in: Talent CH C2 - vor 4 Tagen
Randstad Corsier-sur-Vevey, Schweizdu poste · Au sein du département Biotech (Global ManufacturingSupply), vous intégrez la team Up Stream Processing (USP), uneéquipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs,spécialisés dans la production de protéine recombinantes produitesà partir de cellules anima ...
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Technicien USP 3-4
Gefunden in: beBee S2 CH - vor 6 Tagen
Randstad Corsier-sur-vevey, Schweiz TEMPORARYAu sein du département Biotech (Global Manufacturing Supply), vous intégrez la team Up Stream Processing (USP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la production de protéeine recombinantes produites à partir de cellules animales. V ...
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Technicien USP
Gefunden in: beBee S2 CH - vor 3 Tagen
Randstad Corsier-sur-vevey, Schweiz TEMPORARYAu sein du département Biotech (Global Manufacturing Supply), vous intégrez la team Up Stream Processing (USP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la production de protéine recombinantes produites à partir de cellules animales. Vo ...
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Quality Control Analyst
Gefunden in: Talent CH C2 - vor 1 Tag
WuXi AppTec Val-de-Travers, SchweizOverview · This position is responsible to perform all type of analytical testing that is required for release of raw and packaging materials, final product and stability samples as well as all IPC testing. Additional responsibilities can be the support of stability studies, han ...
Ingénieur Production USP - Lausanne, Schweiz - agap2 - HIQ Consulting
Beschreibung
Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences.
Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Tasks
L'objectif de ce poste est de gérer les écarts survenant dans les différentes unités de fabrication de nos clients (USP et DSP), pour les différents produits dans le cadre du système de qualité (i.e. Trackwise) en temps opportun :
