Qualifizierungsspezialist (GMP Bereich) (m/w/d) - Basel-Landschaft, Schweiz - Talentor Switzerland

Beschreibung

Startdatum: , Spätestmögliches Startdatum:
Enddatum: Unbestimmt
Arbeitspensum: 80-100%
Arbeitsmodell:Contracting
Arbeitsort: Basel Land

Bist-du Qualifizierungsspezialist mit GMP Erfahrung und du verfügst einem Hintergrund in der Pharma oder Chemie?

Als Qualifizierungsspezialist, du bist verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-konformen Verwendung von Laborgeräten, die Aufrechterhaltung interner Richtlinien und die Einhaltung behördlicher Anforderungen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen


• Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)


• Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System


• Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System


• Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im System


• Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Dein Profil:

• Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)


• Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld


• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie


• Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)


• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)


• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten


• Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves:

• Erfahrung mit "Veeva", "BM RAM" von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)