Kelly Services (Schweiz) AG K

QA Expert (BB-89EB0)

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Beschreibung:
Fr unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir im Kanton Aargau in Stein-Sckingen eine motivierte Persnlichkeit in der Funktion alsQA ExpertZiel der Funktion: Korrekte, GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Darreichungsformen inkl. GMP-konformes Abweichungs-Handling. Ansprechpartner fr die PU in allen GMP relevanten Fragen. Die Ttigkeit beinhaltet spezielle cGMP-Anforderungen und ist gemss den gltigen SOPs durchzu-fhrenHauptverantwortlichkeiten:  Termingerechte und GMP-gerechte Freigabeentscheide fr Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt, Biotech DS) gemss Produkt-Sortiment der Process Unit, fr welche QA-Stein Steriles die Entscheidverantwortung trgt  GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen (AWMs) bei Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt), mit Eskalation gemss SOP  Selbstndige Beantwortung und Bearbeitung von Kunden und Behrden Anfragen.  Sicherstellung der korrekten und fristgemssen Erstellung sowie Versendung von Analysenzertifikaten (CoAs); insbesondere Sonderabklrungen bei Problemfllen  Aktive Terminverfolgung bezglich Freigabe und Eskalation bei etwaigen Verzgerungen innerhalb der jeweiligen Process Unit  Untersttzung und Durchfhrung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen  Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten  Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Rckfragen, Gremien, Arbeitsgruppen, etc.  Erstellen und -jour Halten von SOPs, welche den eigenen Aufgabenbereich betreffen  Zustzliche Aufgaben gemss Delegation durch den VorgesetztenOptimale Vorkenntnisse:Ausbildung (mindestens/wnschenswert): Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin,Kenntnisse in Galenik,gute GMP-Kenntnisse,EDV-Kenntnisse (MS Office Paket), gute Kenntnisse der Ablufe Pharm Ops CH, Novartis Pharma- Sprache: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift - Erfahrung: mehrjhrige Erfahrung in pharmazeutischer Qualittskontrolle, Qualittssicherung oder ProduktionIhre Bewerbung Bitte bewerben Sie sich per Mail mit ihren Vollstndige Unterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Zeugnisse) Fr weitere Informationen zur Stelle, steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Philipp Kleinbruckner, 0041 62 312 46 89 zur Verfgung ber Kelly Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services ist ein weltweit fhrender Anbieter von Personallsungen und in ber 40 Lndern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporr-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit ber 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz prsent.

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