Biogen

Head Regulatory Affairs, Switzerland (f/m/d) (BB-0D011)

Gefunden in: Neuvoo CH

Beschreibung:

Job Description

Für unsere Schweizer Affiliate mit Sitz in Baar suchen wir einen

Head Regulatory Affairs / Leiter Arzneimittelzulassung Schweiz (f/m/d)

Hauptverantwortlichkeiten

  • ArzneimittelzulassungKoordinierung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten im Einklang mit lokalen und globalen Strategieansätzen bzw. Geschäftsanforderungen sowohl im Bereich der zugelassenen Arzneimittel als auch in Bezug auf Projekte aus dem Bereich der klinischen EntwicklungEngmaschiger funktionsübergreifender Austausch auf lokaler sowie globaler Ebene (z.B. mit Geschäftsführung / internationaler Zulassungsabteilung, Pharmakovigilanz, Herstellung, Medizin, Markt und Erstattung, Vertrieb und Marketing)Informationsversorgung zu regulatorischen Ereignissen
     
  • AußenkontakteZentraler Kontakt zur nationalen Zulassungsbehörde in Bezug auf sämtliche regulatorischen AngelegenheitenAktives Mitglied in relevanten (Unter-)Ausschüssen von pharmazeutischen Berufsverbänden bzw. regulatorischen Fachgesellschaften in der Schweiz
     
  • Allgemeine AbteilungsleitungFührung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter der Zulassungsabteilung in Einklang mit Biogen RichtlinienSicherstellung ausreichender und qualifizierter Ressourcen (extern sowie intern)Budgetverantwortung
     
  • Funktionsübergreifende AktivitätenMitglied des Führungsteams der Schweizer NiederlassungEngmaschige Abstimmung und Zusammenarbeit mit der QP („qualified person“) in Bezug auf regulatorische sowie Produktbeschwerden bzw. Produktrückrufen
  • Qualifications

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, bevorzugt Pharmazeut/in
  • Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch auf verhandlungssicherem Niveau zwingend notwendig, gute Sprachkenntnisse in Französisch und Italienisch von Vorteil
  • 7 – 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung, davon mindestens 3 – 5 in vergleichbarer Position
  • Langjähriger direkter Kontakt zur nationalen Zulassungsbehörde
  • Erfahrungen in der Personalführung
  • Kontaktfreudige, aufgeschlossene Persönlichkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • calendar_todayvor 5 Tagen

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