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Mitarbeiter Regulatory Affairs & Qualified Person (m/w/d, 60 %)(Job Sharing) (BB-F020D)

Gefunden in: Neuvoo CH

Beschreibung:

Air Liquide

Air Liquide ist ein Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Services für Industrie und Gesundheit. Mit rund 67.000 Mitarbeitern in 80 Ländern versorgt Air Liquide mehr als 3,7 Millionen Kunden und Patienten. Sauerstoff, Stickstoff und Wasserstoff sind kleine Moleküle von grundlegender Bedeutung für das Leben, für die Materialwirtschaft und den Energiesektor. Sie stehen für das wissenschaftliche Fachgebiet von Air Liquide und sind seit der Gründung im Jahr 1902 das Kerngeschäft des Unternehmens.

CARBAGAS AG

CARBAGAS AG, ein Unternehmen der Air Liquide Gruppe, produziert und liefert qualitativ hochwertige Gase und anspruchsvolle Gaseanwendungen für den industriellen und medizinischen Einsatz.

Für unseren Hauptsitz in Gümligen suchen wir für unseren Qualitätsbereich einen motivierten und zuverlässigen  Mitarbeiter Regulatory Affairs & Qualified Person (m/w, 60 %).

Der Mitarbeiter Regulatory Affairs & Qualified Person trägt unmittelbar die fachliche Aufsicht (Job Sharing mit einem zweiten Mitarbeiter) über die pharmazeutischen Produktions- und Vertriebsstätten gemäss Artikel 5 und 10 der AMBV.

Tätigkeitsgebiet

  • Sicherstellung des sachgemässen Umgangs und der Qualität der hergestellten Arzneimittel
  • Verantwortlich für die Prüfung der gültigen Spezifikationen 
  • Stellt sicher, dass die Arzneimittel nach den Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) und der guten Vertriebspraxis (GDP) hergestellt und vermittelt werden
  • Entscheidet über die Freigabe und Nichtfreigabe einer Charge (Herstell- und Marktfreigabe) 
  • Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitenden für GMP Belange
  • Durchführung von internen Audits
  • Lokaler Pharmacovigilance-Beauftragter
  • Anforderungsprofil

  • Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Grundstudium mit Weiterbildung im Qualitätsbereich 
  • Berufserfahrung im GMP Umfeld (mind. 2 Jahre) sowie Tätigkeit im Bereich der Produktefreigabe
  • Gute Kenntnisse von PIC/S, PhEur und ICH-Quality-Guidelines
  • Strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
  • Muttersprache Deutsch, gute Englisch- und Französischkenntnisse
  • Kontakt

    Sie möchten in einer internationalen, marktführenden, innovativen und zukunftsgerichteten Gruppe arbeiten? Dann zögern Sie nicht und bewerben Sie sich online über unser Bewerberportal.

    CARBAGAS AG

    Ihre Ansprechpartnerin: Sandra Aebi - HR Business Partner - Telefon +41 31 950 51 93 

    Hofgut - Hintere Dorfgasse 9 - 3073 Gümligen - Schweiz -

    calendar_todayvor 12 Stunden

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