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Quality Assessor
vor 3 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. · Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Biologika) ...
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Quality Assessor
vor 3 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. · Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Synthetika ...
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Quality Assessor/in
vor 2 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizIhre Herausforderung · Als Quality Assessor erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe. Sie sind verantwortlich für die fachliche und termingerechte Begutachtung eingereichter Qualitätsdokumentationen im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren von Tierarznei ...
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Quality Assessor/in
vor 1 Tag
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut CH- Bern, Schweiz NebenberuflichContext sidebar · Quality Assessor/in (60%) · Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. · Für die Abte ...
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Quality Assessor/in
vor 2 Tagen
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut CH- Bern, Schweiz NebenberuflichContext sidebar · Quality Assessor/in %) · Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. · Die Abteilung A ...
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Quality Assessor 60%
vor 4 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizVotre défi · Le poste de Quality Assessor vous amène à effectuer des tâches scientifiquement exigeantes. Vous êtes responsable de l'examen technique et dans les délais impartis des documentations sur la qualité qui nous sont remises dans le cadre de procédures d'autorisation et d ...
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Quality Assessor/-in 60 %
vor 2 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizIhre Herausforderung · Als Quality Assessor erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe. Sie sind verantwortlich für die fachliche und termingerechte Begutachtung eingereichter Qualitätsdokumentationen im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren von Tierarzneim ...
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Quality Assessor 60%
vor 4 Tagen
Swissmedic Bern, SchweizCompiti · Il ruolo di Quality Assessor prevede mansioni impegnative sul piano scientifico. All'interno delle procedure di omologazione e modifica di medicamenti veterinari, la persona prescelta sarà responsabile della valutazione tecnica e puntuale delle documentazioni della qual ...
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Production Technician
vor 5 Tagen
Adtran Saint-Blaise, SchweizWelcome · Our Growth is Creating Great Opportunities · Thanks for your interest in working on our team · - Please find the English Version below the French Version._ · Oscilloquartz est pionnier dans les technologies de synchronisation temps - fréquence. Nous concevons, produison ...
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Production Technician
vor 5 Tagen
Adtran Saint-Blaise, SchweizWelcome · Our Growth is Creating Great Opportunities · Thanks for your interest in working on our team · - Please find the English Version under the French Version._ · Oscilloquartz est pionnier dans les technologies de synchronisation temps - fréquence. Nous concevons, produison ...
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Qc Technician Supplying
vor 9 Stunden
ARIAD Fribourg, SchweizAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It's reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Co ...
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Conseiller de Vente
vor 5 Tagen
CALIDA Fribourg, Schweiz50% / Fribourg · Quality in every moment starts with YOU - en tant qu'acteur international de la mode, nous proposons un environnement de travail très dynamique. La perfection, l'air du temps, l'innovation et la durabilité sont nos principaux moteurs. Rejoins la famille CALIDA et ...
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Supervisor Line
vor 5 Tagen
Otis Fribourg, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Route du Moncor 12, 1701 Fribourg, Switzerland · Pour notre siège social Otis Suisse, nous recherchons dès à présent un(e) superviseur temporaire Call Center (Otis Line) jusqu'en janvier 2025 avec la possibilité d'un travail ...
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Technicien Service
vor 4 Tagen
Otis Fribourg, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Route du Moncor 12, 1701 Fribourg, Switzerland · - Fonction de base · - Garantir le fonctionnement des ascenseurs au moyen de travaux d'entretien réguliers et de travaux de réparation dans la région de Fribourg. · - Responsa ...
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Assistant Comptable
vor 5 Tagen
LA MONTRE HERMES SA Le Noirmont, Schweiz** ** · Assistant Comptable (H/F) - CDM 08 mois · Contract type: Temporary · Country/Region: Switzerland · City: Le Noirmont, Jura · Job: Finance · Experience: Beginners accepted · Company: LA MONTRE HERMES SA · *** · Job description · - Contrat à durée maximale de 7/8 mois - Rem ...
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Gestionnaire de Stock
vor 2 Tagen
LA MONTRE HERMES SA Schweiz** ** · Gestionnaire de Stock (H/F) · Contract type: Regular position · Country/Region: Switzerland · City: Bruegg BE, Bern · Job: Supply Chain and Purchasing · Experience: Minimum 3 years · Company: LA MONTRE HERMES SA · *** · Job description · CDI - Brügg (BE) · Au sein du Stoc ...
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Formateur International
vor 5 Tagen
LA MONTRE HERMES SA Fribourg, Schweiz** ** · Formateur International (H/F) - CDM 09 mois · Contract type: Temporary · Country/Region: Switzerland · City: Bruegg BE, Bern · Job: Sales Development & Retail Support · Experience: Minimum 3 years · Company: LA MONTRE HERMES SA · *** · Job description · - CDM 09 mois - Br ...
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Administrative Assistant
vor 4 Tagen
Otis Fribourg, SchweizDate Posted: · Country: · Switzerland · **Location**: · Route du Moncor 12, 1701 Fribourg, Switzerland · Pour notre succursale de Fribourg, nous recherchons pour le 1er Mai 2024 un(e) · Administrative Assistant / Sales Support · Ce qui vous attend chez nous · Dans cette fonction ...
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Technician, Maintenance
vor 4 Tagen
Johnson Electric Murten, SchweizAfin de renforcer notre équipe, nous recherchons un Technicien de maintenance (h/f). · Cette fonction offre un travail varié et intéressant dans le cadre de la maintenance technique/accompagnement d'équipe de lignes de montage hautement automatisées en équipe de 3x8 (équipe de jo ...
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Angleur-décorateur
vor 4 Tagen
Montblanc Villeret, SchweizCode de référence: 100546**Angleur-Décorateur**: · - Villeret, BE, CH- Fixed TermFounded in 1906 as a manufacturer of writing instruments, MONTBLANC today creates exclusive products including watches, jewelry, writing instruments and leather goods which reflect our high demands w ...
Quality Assessor/in - Bern, Schweiz - Swissmedic
Beschreibung
Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen und Überwachung Arzneimittel ist für die Bewilligung, Zulassung und Kontrolle von ATMP sowie neuartigen Therapien und Verfahren zuständig. Darunter fallen Gentherapeutika, somatische Zelltherapien, Tissue Engineering, sowie Nukleinsäure-basierte Präparate, wie z.B. Oligonukleotide, mRNA (inkl. Impfstoffe) oder antisense RNA (asRNA). Wie bei den Arzneimitteln, gelten bei den ATMP sinngemäss die Bestimmungen des Heilmittelgesetzes bezüglich Zulassung, klinischen Versuchen, Betriebsbewilligungen, Werbung, Vigilanz und Verwaltungsmassnahmen. Ferner liegen nicht standardisierbare Produkte, devitalisierte Präparate oder autologe Transplantate in der Zuständigkeit der Abteilung ATMP.
Per sofort oder nach Vereinbarung suchen wir für die Abteilung ATMP eine/n
Quality Assessor/in %)
Ihre neue Herausforderung
Es erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe. Sie beurteilen Gesuche und erstellen Evaluationsberichte für relevante Qualitätsaspekte der Gesuche für die Bewilligung und die Änderungen klinischer Versuche von ATMP und Biotechnologika. Dabei arbeiten Sie in interdisziplinären Teams (v.a. mit Assessoren und Assessorinenn aus der Präklinik, der Klinik und dem Regulatory Assessment) oder mit Partnerbehörden zusammen.
Sie sind verantwortlich für die Ausarbeitung von fachlichen Stellungnahmen und beantworten Fragen intern sowie aus Fachkreisen und Öffentlichkeit in Verbindung mit klinischen Versuchen. Sie nehmen an Sitzungen oder Hearings mit Firmenvertretern (Scientific Advice) teil und beteiligen sich aktiv an der Ausarbeitung von internen, nationalen und internationalen Richtlinien sowie an Gremien- und Behördenarbeit.
Ihr Profil
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Biologie/Biochemie oder Chemie, vorzugsweise mit Promotion. Sie haben Interesse am Beurteilen von wissenschaftlichen Unterlagen und arbeiten gerne fokussiert.
Profunde Kenntnisse sowie einige Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, auf dem Gebiet der Entwicklung, Produktion (CMC) oder Zulassung von Arzneimitteln, ATMPs und/oder biologischen Arzneimitteln sind eine Voraussetzung für diese anspruchsvolle Aufgabe. Sie sind selbstständiges Arbeiten gewohnt, sind flexibel und denken innovativ. Gute Kenntnisse in zwei Amtssprachen und sehr gute Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.
Wir bieten Ihnen
In einem fachlich innovativen und dynamischen Umfeld bieten wir Ihnen eine selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit. Ein ausgesprochen flexibles Jahresarbeitszeitmodell und moderne Büroräumlichkeiten in der Nähe des Europaplatzes Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen. Die Arbeit kann teilweise im Home Office erfolgen.
