Laboratorista Chimico R&d - Lugano, Schweiz - Flexsis

Flexsis

Geprüftes Unternehmen

Lugano, Schweiz

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

**INTRODUZIONE**:
Per conto di un nostro stimato cliente del **Sopraceneri **selezioniamo per **impiego interinale a tempo indeterminato** un/a:
***ANALISTA ANALITICO R&D**:
**DESCRIZIONE DELLA MISSIONE**:
La Risorsa collabora con il team R&D e dipende e risponde direttamente al responsabile gruppo R&D Analytical Development & Validation Department, interfacciandosi con, Lead Analyst, Synthetic Project Chemstry Leader, Divisione Produzione, Divisione Qualità, e si occuperà dello** svil**uppo e convalida di metodi analitici di nuovi progetti di API e di analisi per l'implementazione R&D di nuovi progetti.**
- Convalida dei metodi di analisi in ambiente GMP
- Scrittura e definizione dei protocolli di validazione dei metodi di analisi e redige autonomamente la reportistica di convalida
- Analisi durante la fase di implementazione R&D di nuovi progetti
- Meeting periodici di progetto
- Redige in piena autonomia di report scientifici
- Aderisce a team multidisciplinari per le investigazioni che coinvolgono le potenziali problematiche della Divisione Produzione e Qualità
- Collabora con il gruppo analitico R&D alle attività che coinvolgono manutenzioni periodiche ed installazioni delle strumentazioni analitiche
- Partecipa a training interni su tematiche analitiche nell'ambito di piani formativi interni

**PROFILO PREVISTO**:

- Master/Bachelor in Chimica ad indirizzo analitico
- Comprovata esperienza di almeno 2 o 3 anni in aziende chimico farmaceutiche in posizione analoga
- Comprovata esperienza in sviluppo e convalida metodi analitici seguendo normative GMP
- Ottima conoscenza delle normative GMP e ICH
- Conoscenza approfondita delle principali tecniche analitiche e di spettrometria di massa per small molecules e biomolecules
- Conoscenza delle tecniche statistiche di analisi dei dati / QbD
- Saranno titoli preferenziali la conoscenza dei software CDS (Chromatography Data System): Empower, Agilent MassHunter and OpenLab, Chromeleon, MassLynx
- Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese