Quality Manager - Kanton Basel-Stadt, Schweiz - Coopers Group AG

Coopers Group AG

Geprüftes Unternehmen

Kanton Basel-Stadt, Schweiz

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Schneider

beBee Recruiter

Beschreibung

**Allgemeine Informationen**:

- Startdatum:
- Spätestmögliches Startdatum: Bevorzugt wird früher)
- Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Mitte 2025
- Verlängerung: Je nach Projektlaufzeit
- Workload: 80-100%
- Home Office: max. 20%

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Überprüfung von Drug Substance
- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
- Durchführung der IMP Produktfreigabe
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records.
- Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Durchführung von Selbstinspektione

**Must Haves**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
- Fliessende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift